Глибетик инструкция

Глибетик, Таблетки



Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — глимепирид 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг,



Оглавление:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат,

таблетки 1 мг: железа (III) оксид красный (E 172)

таблетки 2 мг: железа (III) оксид желтый (E 172), индигокармин (E 132)

таблетки 3 мг: железа (III) оксид желтый (E 172)

таблетки 4 мг: индигокармин (E 132).



Таблетки продолговатой формы, розового цвета, с разделительной бороздкой с обеих сторон (для дозировки 1 мг).

Таблетки продолговатой формы, зеленого цвета, с разделительной бороздкой с обеих сторон (для дозировки 2 мг).

Таблетки продолговатой формы, кремового цвета, с разделительной бороздкой с обеих сторон (для дозировки 3 мг).

Таблетки продолговатой формы, голубого цвета, с разделительной бороздкой с обеих сторон (для дозировки 4 мг).

Сахароснижающие препараты для перорального приема.



Код АТС A10BB12

Биодоступность глимепирида при приеме внутрь является полной. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание, за исключением незначительного замедления скорости абсорбции. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается приблизительно через 2.5 часа после приема препарата (в среднем 0.3 мкг/мл при многократном применении 4 мг препарата в сутки); существует линейная зависимость между дозой препарата и Cmax и AUC (площадь под кривой время/ концентрация).

Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).

Глимепирид выделяется с молоком. Глимепирид проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм и выведение:

Средний период полувыведения при плазменных концентрациях препарата в сыворотке, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет 5-8 часов. После приема высоких доз препарата отмечено некоторое удлинение периода полувыведения.



После однократного приема внутрь дозы глимепирида, меченого радиоизотопом, 58% радиоизотопа выводится с мочой и 35% с калом. Неизмененное вещество в моче не обнаруживалось. В моче и в кале выделялись два метаболита, образующиеся, наиболее вероятно, в результате метаболизма в печени (основной фермент — CYP2C9): гидроксипроизводное и карбоксипроизводное. После перорального приема препарата конечный период полувыведения этих метаболитов составиличасов соответственно.

Сравнение однократного и многократного (два раза в сутки) приема глимепирида не выявило достоверных различий в фармакокинетических показателях, и наблюдалась их очень низкая вариабельность между разными пациентами. Значимое накопление препарата отсутствовало.

Особые популяции пациентов

Фармакокинетические показатели сходны у пациентов мужского и женского пола, а также у пациентов молодого и пожилого (старше 65 лет) возраста. У пациентов с низким клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белком. Выведение обоих метаболитов почками замедлено. Таким образом, у данной категории пациентов отсутствует дополнительный риск кумуляции препарата.

Фармакокинетические показатели у пяти пациентов без диабета после операции на желчных протоках соответствовали таковым у здоровых лиц.



Применение у детей

В исследовании с приемом пищи у 30 детей с сахарным диабетом 2 типа (4 ребенка в возрастелет и 26 детей в возрастелет), оценивавшем фармакокинетику, безопасность и переносимость однократного приема 1 мг глимепирида, средние показатели AUC(0-last), Cmax и t1/2 соответствовали полученным ранее у взрослых.

Глибетик является пероральным гипогликемическим препаратом, относящимся к группе производных сульфонилмочевины. Он может использоваться при инсулиннезависимом сахарном диабете.

Глибетик действует в основном путем стимуляции высвобождения инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Как и в случае других производных сульфонилмочевины этот эффект основан на увеличении восприимчивости бета-клеток поджелудочной железы к физиологическому влиянию глюкозы. Кроме того, Глибетик имеет выраженные экстрапанкреатические эффекты, которые также свойственны другим производным сульфонилмочевины.

Производные сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина путем закрытия АТФ-зависимых калиевых каналов в мембране бета-клеток. Закрытие калиевых каналов вызывает деполяризацию бета-клеток, что приводит к открытию кальциевых каналов и увеличению поступления кальция внутрь клетки.

Это приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза.

Глимепирид связывается с высокой скоростью обмена с белком мембраны бета-клеток, который ассоциирован с АТФ-зависимым калиевым каналом, но это иное место связывания, чем таковое для связывания производных сульфонилмочевины.

Экстрапанкреатические эффекты заключаются, например, в повышении чувствительности периферических тканей к инсулину и снижению утилизации инсулина печенью.

Утилизация глюкозы крови периферическими тканями (мышечной и жировой) происходит с помощью специальных транспортных белков, находящихся в мембране клеток. Транспорт глюкозы в эти ткани является лимитирующей стадией утилизации глюкозы. Глибетик очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу в цитоплазматической мембране мышечных и жировых клеток, что стимулирует утилизацию глюкозы.



Глибетик увеличивает активность гликозил-фосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С, что может быть связано с индуцированным препаратом липогенезом и гликогенезом в изолированных жировых и мышечных клетках.

Глибетик ингибирует продукцию глюкозы в печени путем увеличения внутриклеточной концентрации фруктозо-2,6-бифосфата, который, в свою очередь, ингибирует глюконеогенез.

У здоровых лиц минимальная эффективная пероральная доза препарата составляет приблизительно 0.6 мг. Эффект глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. При применении глимепирида также наблюдается снижение секреции инсулина, как физиологическая реакция на высокую физическую нагрузку.

Эффект препарата практически не зависит от времени его приема (за 30 минут или непосредственно перед едой). У пациентов с диабетом при приеме однократной суточной дозы препарата достигается хороший метаболический контроль в течение 24 часов.

Несмотря на то, что гидроксиметаболит глимепирида вызывает небольшое, но значимое снижение уровня сывороточной глюкозы у здоровых лиц, его действие составляет лишь меньшую часть от общего эффекта препарата.



Применение в комбинации с метформином

В одном исследовании было показано улучшение метаболического контроля у пациентов, резистентных к максимальным дозам метформина при совместном применении глимепирида и метформина, по сравнению с монотерапией метформином.

Применение в комбинации с инсулином

Данные о комбинированной терапии с инсулином ограничены. У пациентов, резистентных к максимальным дозам глимепирида, возможно начало сопутствующей терапии инсулином. В двух исследованиях было показано, что при совместной терапии глимепиридом и инсулином достигается такое же улучшение метаболического контроля, как и при монотерапии инсулином; однако при комбинированной терапии требовалась меньшая средняя доза инсулина.

Особые популяции пациентов



Применение у детей

При применении Глибетика у детей новых аспектов безопасности по сравнению со взрослыми пациентами, страдающими сахарным диабетом 2 типа, отмечено не было. Долгосрочные данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии, физических

нагрузок и снижения массы тела (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или с инсулином).

Для перорального применения.



В основе успешного лечения сахарного диабета лежит правильно подобранная диета, регулярная физическая нагрузка и регулярный контроль крови и мочи.

Дозу устанавливают на основании результатов определения уровня глюкозы в крови и моче.

Начальная доза Глибетика составляет 1 мг в сутки. При достижении хорошего контроля гликемии данную дозу следует использовать в качестве поддерживающей терапии.

Для различных режимов дозирования доступны разные дозы препарата.

При неудовлетворительном контроле гликемии доза может быть постепенно увеличена на основании данных гликемического контроля до 2, 3 или 4 мг Глибетика с интервалом между каждым увеличением, составляющим от 1 до 2 недель.



Доза более 4 мг в сутки обеспечивает лучшие результаты только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза Глибетика составляет 6 мг в сутки.

У пациентов с недостаточным контролем гликемии при применении максимальной суточной дозы метформина возможно начало сопутствующей терапии Глибетиком.

При сохранении дозы метформина терапию Глибетиком начинают с низкой дозы, которую затем титруют в зависимости от необходимого уровня метаболического контроля до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию начинают под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с недостаточным контролем гликемии при применении максимальной суточной дозы Глибетика, при необходимости, возможно применение сопутствующей терапии инсулином. При сохранении дозы Глибетика терапию инсулином начинают с низкой дозы, которую затем титруют в зависимости от необходимого уровня метаболического контроля. Комбинированную терапию начинают под тщательным медицинским наблюдением.

Как правило, достаточно однократного приема в сутки Глибетика. Рекомендуется принимать препарат сразу перед или во время плотного завтрака или перед (во время) первым обильным приемом пищи.



При пропуске одной таблетки нет необходимости в увеличении последующей дозы.

Таблетки необходимо проглотить, запивая небольшим количеством воды.

При развитии гипогликемической реакции при применении 1 мг Глибетика в сутки необходимо контролировать уровень гликемии с помощью диетотерапии.

При достижении компенсации сахарного диабета в процессе лечения повышается чувствительность к инсулину; в связи с этим может снизиться потребность в Глибетике. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить препарат. Коррекцию дозы также следует проводить при изменении массы тела пациента или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов риска развития гипо- или гипергликемии.

Переход на Глибетик с других пероральных гипогликемических препаратов



Возможен переход на Глибетик с других пероральных гипогликемических препаратов. При этом необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического препарата. В некоторых случаях, особенно при применении препаратов с длительным периодом полувыведения (напр., хлорпропамида), рекомендуется временное прекращение лечения с целью снижения риска развития гипогликемических реакций вследствие аддитивного эффекта.

Рекомендованная начальная доза Глибетика составляет 1 мг в сутки. На основании полученного терапевтического эффекта доза Глибетика может быть постепенно увеличена, как уже было отмечено выше.

Переход на Глибетик с инсулина

В исключительных случаях при достижении компенсации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа возможен переход с инсулина на Глибетик. Переход должен быть осуществлен под тщательным медицинским наблюдением.

Особые популяции пациентов



Применение у детей

Данные относительно применения Глибетика у детей до 8 лет отсутствуют. Существуют ограниченные данные относительно применения Глибетика в качестве монотерапии у детей от 8 до 17 лет.

Информация относительно безопасности и эффективности применения у детей недостаточна, поэтому не рекомендовано применение в детском возрасте.

— тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,

эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как



правило, были обратимы после прекращения применения препарата

— реакция гиперчувствительности легкой степени, которая может переходить

в выраженную реакцию, сопровождающуюся затруднением дыхания,

снижением артериального давления и иногда шоком

— тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе,



которые редко приводят к прекращению применения препарата

— нарушение функции печени (например, с холестазом и желтухой), гепатит и

— возможна перекрестная гиперчувствительность с препаратами

сульфонилмочевины, сульфаниламидами или примесями

— транзиторные нарушения зрения, как правило, наблюдаются в начале курса



лечения из-за колебаний уровня глюкозы в крови

— повышение уровня печеночных ферментов

— реакции кожной гиперчувствительности, могут проявляться зудом, кожной

сыпью, крапивницей и фотосенсибилизацией

Противопоказания

— гиперчувствительность к глимепириду, другим производным



сульфонилмочевины и сульфаниламидам, а также к любому из

— сахарный диабет 1 типа

— диабетическая прекома и кома

— беременность и кормление грудью

— тяжелые нарушения функций почек или печени



— непереносимость галактозы, недостаточность лактазы «Лаппа», нарушения

усвоения глюкозы — галактозы

При одновременном применении Глибетика с некоторыми другими лекарственными средствами возможно как усиление, так и ослабление его гипогликемического действия. Поэтому другие лекарственные препараты следует принимать только после консультации с врачом или по рецепту.

Глибетик метаболизируется цитохромом P450 2C9 (CYP2C9). Известно, что на его метаболизм оказывает влияние одновременное применение индукторов (напр., рифампицина) или ингибиторов CYP2C9 (напр., флуконазола).

Флуконазол, один из самых мощных ингибиторов CYP2C9, увеличивает AUC глимепирида примерно в 2 раза.

Усиление гипогликемического эффекта и, как следствие, гипогликемия могут возникать при одновременном применении со следующими лекарственными препаратами:

— фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон,

— инсулин и пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин,

— салицилаты и п-аминосалициловая кислота,

— анаболические стероиды и мужские половые гормоны,

— хлорамфеникол, сульфаниламиды длительного действия, тетрациклины,

— хинолоны и кларитромицин,

— флуоксетин, ингибиторы МАО,

— аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,

— циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид,

— пентоксифиллин (при парентеральном введении высоких доз),

Ослабление гипогликемического эффекта и, как следствие, гипергликемия могут возникать при одновременном применении со следующими лекарственными препаратами:

— эстрогены и прогестероны,

— салуретики, тиазидные диуретики,

— тиреотропные гормоны, глюкокортикоиды,

— производные фенотиазина, хлорпромазин,

— адреналин и другие симпатомиметики,

— никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты,

— слабительные средства (при длительном применении),

— глюкагон, барбитураты и рифампицин,

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и снижать гипогликемическое действие Глибетика.

Под влиянием симпатолитических лекарственных средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы контррегуляции, приводящие к гипогликемии, могут быть ослаблены или отсутствовать.

Прием алкоголя может непредвиденным образом усиливать или ослаблять гипогликемическое действие Глибетика.

На фоне применения Глибетика возможно усиление или ослабление действия производных кумарина.

При пропусках или нерегулярных приемах пищи лечение Глибетиком может приводить к развитию гипогликемии. К возможным симптомам гипогликемии относятся: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, утомляемость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации, внимания и времени реакции, подавленность, дезориентация, речевые и зрительные нарушения, афазия, тремор, парез, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сомноленция и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могу возникать такие симптомы адренергической контррегуляции, как липкий пот, тревога, тахикардия, гипертензия, учащенное сердцебиение, стенокардия и аритмия.

По клинической картине тяжелое гипогликемическое состояние может напоминать инсульт.

Симптомы почти всегда исчезают после немедленного приема углеводов (сахара). Искусственные заменители сахара не оказывают эффекта.

Из сведений о других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на эффективные первичные меры противодействия, гипогликемические состояния могут возникнуть снова.

Тяжелая или продолжительная гипогликемия лишь временно купируется приемом обычного количества сахара, поэтому необходима неотложная медицинская помощь, а в некоторых случаях – госпитализация.

К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:

— нежелание или (что наиболее часто встречается у пожилых пациентов) неспособность идти на контакт;

— неполноценное, нерегулярное питание, пропуски приемов пищи и периоды голодания;

— погрешности в диете;

— несоответствие между физической нагрузкой и потреблением углеводов;

— употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;

нарушение функции почек;

— тяжелые заболевания печени;

— известные заболевания эндокринной системы в стадии декомпенсации, влияющие на метаболизм углеводов или контррегуляция гипогликемии (например, известные нарушения функции щитовидной железы, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

— одновременное применение других лекарственных средств.

Лечение Глибетиком требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендовано определение уровня гликированного гемоглобина.

В процессе лечения Глибетиком необходим мониторинг функции печени и показателей анализа крови (в особенности лейкоцитов и тромбоцитов).

В стрессовых ситуациях (при травмах, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.

Применение Глибетика у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и у пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалось. Пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек необходимо перевести на инсулин.

Лечение пациентов с недостаточностью Г6ФДГ препаратами сульфонилмочевины может приводить к развитию гемолитической анемии. Так как Глибетик относится к классу производных сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его применении у пациентов с недостаточностью Г6ФДГ и рекомендовать применение альтернативных препаратов, не относящихся к этому классу.

Глибетик имеет в своем составе моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы следует избегать применения данного препарата.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.

Беременность и лактация

Препарат не следует применять беременным и кормящим матерям

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вследствие гипогликемии или гипергликемии, а также вследствие нарушения зрения, концентрация и скорость реакции пациента может быть нарушена. Пациенты должны быть проинформированы о мерах предосторожности для предотвращения гипогликемии во время вождения. Этот факт особенно важен у тех лиц, которые недостаточно осведомлены об опасных симптомах гипогликемии или у лиц с частыми приступами гипогликемии. При данных обстоятельствах следует рассматривать вопрос о целесообразности вождения или управления механизмами.

Симптомы гипогликемии: головная боль, приступы голода, тошнота, рвота, усталость, двигательное беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания и чувствительности, депрессия, дезориентация, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, парезы, головокружения, делирий, судороги церебрального генеза, повышенное потоотделение, беспокойство, тахикардия, повышение давления крови, сонливость и потеря сознания. Выше перечисленные симптомы могут наступить только через 24 часа после передозировки и продолжаться от 12 до 72 часов.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь, сульфат натрия, а также углеводы (сахар). В случае передозировки с тяжелым течением рекомендуется госпитализация в отделение интенсивной терапии. Внутривенно вводится 50 мл 50% раствора глюкозы (болюс), далее 10% раствор, проводя мониторинг концентрации глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

yл. Пельплиньска 19,Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф:

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты

« Онлайн запись к врачу «

Супер новость!

на прием к врачу

Все права защищены и охраняются законом,

  • О компании
  • Партнёрам
  • Контакты
  • E-mail: c3VwcG9ydEBwaGFybXByaWNlLmt6

Подписаться на новости

Подпишитесь на еженедельную рассылку, и получайте полезную информацию о здоровье и медицине, только по актуальным для вас темам

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/glibetik/

Глибетик

О препарате:

Биологическая доступность глимепирида полная.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет 2 типа

Комбинированное лечение с метформином или инсулином

Дозирование зависит от результатов определения концентрации глюкозы в крови и моче. В начале Глибетик вводится в дозе 1 мг в сутки.

Дозу следует постепенно повышать, на основании результатов контроля гликемии, с 1-2 недельными интервалами до достижения суточной дозы 2, 3 или 4 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 6 мг.

У пациентов, у которых после применения максимальной суточной дозы Глибетика не достигнута удовлетворительная эффективность, в случае необходимости можно начать одновременное лечение инсулином. Сохраняя дозу Глибетика, следует начать введение инсулина с малых доз, которые постепенно увеличиваются в зависимости от концентрации глюкозы.

Обычно однократная суточная доза Глибетика является достаточной. Рекомендуется применение лекарственного препарата незадолго до или во время завтрака, или (когда пропущен завтрак) незадолго до или во время первого основного приема пищи. Если вы забыли принять дозу, не следует повышать следующую дозу лекарственного препарата. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка:

Симптомы — гипогликемии: головная боль, приступы голода, тошнота, рвота, усталость, двигательное беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания и чувствительности, депрессия, дезориентация, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, парезы, головокружения, делирий, судороги церебрального генеза, повышенное потоотделение, беспокойство, тахикардия, повышение давления крови, сонливость и потеря сознания. Выше перечисленные симптомы могут наступить только через 24 часа после передозировки и продолжаться от 12 до 72 часов.

Лечение — вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь, сульфат натрия, а также углеводы (сахар). В случае передозировки с тяжелым течением рекомендуется госпитализация в отделение интенсивной терапии. Внутривенно вводится 50 мл 50% раствора глюкозы (болюс), а далее 10% раствор, проводя мониторинг концентрации глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, сдавливания или чувство переполнения желудка

Не очень частые (> 1/1000 до < 1/100): проходящие нарушение зрения (вызваны изменениями концентрации сахара в крови)

Редкие (> 1/до < 1/1000): гипогликемия

Очень редкие (<1/10 000, в том числе единичные случаи): слабо выраженные реакции повышенной чувствительности, аллергический васкулит

Симптомы кожных аллергических реакций, такие как зуд, сыпь, а также крапивница, фотосенсибилизация, снижение концентрации натрия в сыворотке крови

Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения

Боль в животе, нарушения функции печени (холестаз, желтуха), гепатит

Головная боль, головокружение

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глимепириду и другим пероральным производным сульфонилмочевины, сульфонамидам или какому-либо другому компоненту лекарственного препарата

Сахарный диабет 1 типа

Беременность и кормление грудью

Тяжелые нарушения функций почек или печени

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Потенцирование действия, снижающего концентрацию сахара в крови, ведущее к гипогликемии, может наступить в результате комбинированного применения глимепирида, а также одного из следующих лекарственных препаратов: фенилбутазон, азапропазон, а также оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин, а также пероральные противодиабетические лекарственные препараты, некоторые сульфонамиды с продолжительным действием, метформин, тетрациклины, салицилаты, р-аминосалициловая кислота, ингибиторы моноаминоксидазы, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики, хлорамфеникол, пробенецид, антикоагулянты из группы кумарина, фенфлурамин, пентоксифиллин (при парентеральном введении в высоких дозах), фибраты, тритоквалин, ингибиторы ангиотензин-конвертазы, флуоксетин, аллопуринол, симпатиколитики, циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид и флуконазол.

Ослабление действия, снижающего концентрацию сахара в крови, ведущее к гипергликемии может наступить в результате комбинированного применения глимепирида, а также одного из следующих лекарственных препаратов: эстрогены и прогестагены, салуретики, тиазидные диуретики, лекарственные препараты, стимулирующие щитовидную железу, глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, адреналин и симпатикомиметики, никотиновая кислота (в высоких дозах), а также производные никотиновой кислоты, слабительные лекарственные препараты (при длительном применении), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид.

Антагонисты H2 рецептора, блокаторы ? -адренергических рецепторов, клонидин, а также резерпин могут вызывать как усиление, так и ослабление гипогликемизирующего действия Глибетика

Алкоголь может непредсказуемо усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие Глибетика

Глибетик может, как усиливать, так и ослаблять действие производных кумарина.

Состав и свойства:

Одна таблетка содержит

активное вещество — глимепирид 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза, повидон, магния стеарат

таблетки 1 мг: оксид железа красный (E 172)

таблетки 2 мг: оксид железа желтый (E 172), индигокармин (E 132)

таблетки 3 мг: оксид железа желтый (E 172)

таблетки 4 мг: индигокармин (E 132).

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание, может только снизиться скорость всасывания. Максимальная концентрация лекарственного препарата в сыворотке крови достигается примерно через 2,5 часов после введения внутрь. Средний период полувыведения из сыворотки составляет приблизительно от 5 до 8 часов. После введения однократной дозы радиоактивно меченого глимепирида, 58% радиоактивности обнаружено в моче, а 35% — в кале.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Клиренс — около 48 мл/мин. Подвергается метаболизму. Глимепирид выделяется с молоком, проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах через гематоэнцефалический барьер.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Цена: от 575.97 грн

Цена: от 1612.80 грн

Цена: от 204.00 грн

Цена: от 136.76 грн

Цена: от 18.00 грн

Цена: от 79.67 грн

Цена: от 136.20 грн

Цена: от 3.25 грн

Цена: от 11.12 грн

Цена: от 56.50 грн

Цена: от 106.00 грн

Цена: от 51.00 грн

Цена: от 56.50 грн

Цена: от 86.00 грн

Цена: от 146.80 грн

Войти с помощью:

Войти с помощью:

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления. Описанные методы диагностики, лечения, рецепты народной медицины и т.д. самостоятельно использовать не рекомендуется. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Glibetik/

Глибетик

Фармакологические свойства

Пероральное гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы и увеличивает его высвобождение, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Действие связано с увеличением реактивности панкреатических β-клеток.

При пероральном применении имеет полную биодоступность. Прием еды не влияет на всасываемость. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2,5 ч (в среднем — 0,3 мкг/мл при суточной дозе 4 мг). Связь между дозой и максимальной концентрацией в плазме крови и кривой концентрация — время (AUC) линейная.

Объем распределения глимепирида очень низкий — около 8,8 л. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, клиренс глимепирида также низкий — около 48 мл/мин.

Период полувыведения — 5–8 ч, а после приема в высоких дозах — значительно увеличивается. При применении одноразовой дозы отмечали, что 58% препарата экскретировалось с мочой, а 35% — с калом.

Метаболиты — гидроксильная и карбоксильная производные глимепирида, образуются в результате метаболизма в печени, имеют период полувыведения 3–6 и 5–6 ч соответственно.

У пациентов с нарушением функции почек (с низким уровнем креатинина) отмечают тенденцию к повышению клиренса глимепирида и снижению его средней концентрации в сыворотке крови.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если нет возможности контролировать уровень глюкозы в крови с помощью диеты, физических нагрузок или уменьшения массы тела.

Применение

Перорально. Дозы назначают индивидуально на основании содержания глюкозы в крови и моче. Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если эта доза позволяет контролировать течение заболевания, то ее применяют в сопроводительном лечении.

Если невозможно контролировать течение заболевания, дозу следует постепенно повышать на протяжении 1–2 нед до 2–4 мг глимепирида в сутки, контролируя уровень глюкозы.

Дозировки, которые превышают 4 мг/сут, дают положительные результаты только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

Пациентам, которым максимальная суточная доза глимепирида не гарантирует надлежащего контроля над сахарным диабетом, следует начать одновременное лечение инсулином. Терапию инсулином начинают с невысокой дозы, которую можно повышать при необходимости контроля сахарного диабета, придерживаясь дозирования глимепирида. Сочетанное лечение Глибетиком и инсулином необходимо проводить под контролем врача.

Обычно одноразовой суточной дозы достаточно. Эту дозу рекомендуют применять перед или во время завтрака, а при отсутствии сытного завтрака — незадолго до основного приема пищи или во время.

Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью.

Если у пациента отмечают гипогликемическую реакцию на 1 мг глимепирида в сутки, то необходимо контролировать уровень глюкозы только диетой. Во время лечения может снижаться потребность в глимепириде, что обусловлено тем, что повышение уровня глюкозы связано с увеличением восприимчивости к инсулину. Во избежание гипогликемии, следует снизить дозировку или прекратить лечение. Изменение дозирования должно быть обязательно при изменениях массы тела или стиля жизни пациента, а также по другим причинам, которые повышают риск появления гипо- или гипергликемии.

Переход от других пероральных противодиабетических препаратов к Глибетику

В целом можно переходить от применения других пероральных противодиабетических препаратов к Глибетику. Во время перехода следует учитывать силу и период использования другого препарата. В некоторых случаях, когда применяли противодиабетические препараты длительного действия, необходимо несколько дней очищать организм с помощью жидкости для уменьшения выраженности гипогликемических реакций, связанных с эффектом двойного действия. Рекомендованная начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Дозу можно повышать согласно рекомендациям.

Переход от инсулина к Глибетику

В некоторых случаях пациентам с сахарным диабетом II типа, применяющим инсулин, может быть рекомендован переход к Глибетику. Такое изменение лечения проводят только под контролем врача.

Противопоказания

Инсулинзависимый сахарный диабет; после инсульта; при кетоацидозе; при тяжелых нарушениях печени и почек; при гиперчувствительности к глимепириду и другим производным сульфонилмочевины, сульфонамида или других вспомогательных веществ препарата; период беременности и кормления грудью.

При тяжелых нарушениях печени и почек необходимо перейти на инсулин.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях — незначительная АГ, которая может смениться на тяжелую реакцию с удушьем, снижением АД, а иногда — шоковое состояние. В единичных случаях — васкулит. Возможна перекрестная аллергическая реакция на производные сульфонилмочевины, сульфонамиды и подобные вещества.

Со стороны крови: очень редко — изменение гематологической картины, включая отдельные сообщения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.

Метаболические нарушения: очень редко — гипогликемические реакции (обычно появляются сразу после применения), которые могут вызывать тяжелые последствия и не всегда поддаются лечению. Появление этих реакций обусловлено индивидуальными факторами, такими как индивидуальное питание и дозирование (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны зрения: нарушение зрения, особенно в начале лечения. Это связано с изменением уровня глюкозы в крови.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея, боль в животе, рвота, ощущение тяжести в животе и вздутие. В некоторых случаях необходимо отменить лечение.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня энзимов. Очень редко — холестаз, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и мягких тканей: зуд, сыпь, покраснение. Очень редко — фотосенсибилизация.

Со стороны лабораторных показателей: редко — может снизиться концентрация натрия в сыворотке крови.

Особые указания

Применяют до или во время еды. Прием пищи должен быть регулярным, иначе лечение препаратом может вызвать гипогликемию. Кроме того, могут появиться симптомы, связанные с адренергической реакцией, такие как потовыделение, влажность кожи, беспокойство, тахикардия, АГ, стенокардия и аритмия.

Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать инсульт. Симптомы почти всегда быстро проходят после приема углеводов (сахара). Заменители сахара не дают эффекта.

Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что, несмотря на начальное положительное действие препаратов, гипогликемия может возобновиться.

Тяжелая или продолжительная гипогликемия, контролируемая типичными количествами глюкозы только временно, нуждается в немедленном лечении, а потом и госпитализации.

К причинам возникновения гипогликемии относятся:

• нежелание (чаще у пациентов пожилого возраста) или недостаточная способность к общению;

• недоедание, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, изменение диеты;

• отсутствие равновесия между физической активностью и потреблением углеводов;

• потребление алкоголя, особенно при пропуске приема пищи;

• нарушение функции почек;

• передозировка препаратом Глибетик;

• эндокринные заболевания, которые приводят к нарушениям обмена углеводов или механизмов, противодействущих гипогликемии (например нарушения функции щитовидной железы, недостаточность функции передней доли гипофиза или коры надпочечников);

• одновременное применение других препаратов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Лечение препаратом Глибетик требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче, гематологических параметров (лейкоцитов и тромбоцитов) и работы печени несколько раз в сутки. Кроме этого, необходимы данные о содержании глюкозы в крови в процентах.

В стрессовых ситуациях (например при необходимости проведения операции, инфекционном заболевании с повышением температуры тела) может быть рекомендован переход на инсулин.

Отсутствуют данные о применении препарата Глибетик у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или у больных, прошедших гемодиализ. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек может быть рекомендовано перейти на инсулин.

Беременность и кормление грудью

Противопоказан в период беременности, необходимо лечение инсулином.

Если пациентка планирует беременность, она должна сообщить об этом своему врачу. Производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять Глибетик.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Вследствие гипогликемии, гипергликемии или нарушения зрения способность пациента концентрировать внимание и скорость реакции снижается. Это опасно во время управления транспортными средствами и при работе с другими механизмами. Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо предотвращать гипогликемию во время управления транспортными средствами. Это имеет большое значение для тех больных, у которых признаки появления гипогликемии не явные или совсем не проявляются, или для тех, у кого часто появляется гипогликемия.

Взаимодействия

Сочетанное применение Глибетика с другими препаратами может обусловить усиление или ослабление его гипогликемического действия. Поэтому все другие препараты необходимо применять только по рекомендации или под контролем врача.

Ниже представлены комбинации применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины. Снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) может возникнуть при одновременном использовании некоторых из приведенных препаратов:

Уменьшение действия, влияющего на снижение уровня глюкозы в крови, может проявиться при одновременном применении с одним из нижеуказанных препаратов:

• натрийуретики, тиазидные диуретики;

• препараты, применения которых приводит к увеличению щитовидной железы; глюкокортикостероиды;

• производные фенотиазина (хлорпромазин и др.);

• эпинефрин и симпатомиметики;

• никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные;

• слабительные средства (при продолжительном применении);

• глюкагон, барбитураты, рифампицин;

Блокаторы Н2-рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин одинаково могут привести как к повышению, так и снижению уровня глюкозы в крови.

Под действием симпатиколитических средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки появления гипогликемии не явные или совсем не проявляются.

Влияние алкоголя на глимепирид непредвиденное: алкоголь может как увеличить выраженность гипогликемического действия глимепирида, так и уменьшить его.

Глимепирид может как увеличить, так и уменьшить выраженность действия производных кумарина.

Передозировка

Симптомы

Гипогликемия, которая длится от 12 до 72 ч и может повториться после начального спада; могут появиться на протяжении 24 ч после применения препарата в высокой дозе.

Симптомы

Головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, слабость, сонливость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, нарушение восприятия, головокружение, ощущение слабости и беспомощности, галлюцинации, мозговые судороги, сонливость, потеря сознания, поверхностное дыхание и брадикардия.

После приема препарата в слишком высокой дозе пациент должен находиться под пристальным наблюдением врача в отделении интенсивной терапии. Терапевтические мероприятия зависят от природы и тяжести симптомов. После приема препарата необходимо принять меры для предотвращения его всасывания, такие как промывание желудка, применение сорбентов и сульфата натрия, как можно быстрее начать применение глюкозы в/в, начиная с 50 мг 50% р-ра, а затем вводить 10% р-р под контролем уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Во время лечения гипогликемии у детей грудного или младшего возраста дозу глюкозы необходимо очень тщательно контролировать, чтобы предотвратить возникновение опасной гипергликемии.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Источник: http://it-apharm.ru/glibetik.html

Глибетик таблетки по 1 мг №30 (10х3)

Лекарственная форма: Таблетки

Общая характеристика

международное и химическое названия: glimepiride, 1-[[п-[2-(3-етил-4-метил-2-оксо-3-пиролин-1-карбоксамидо)етил]-фенил]сульфонил]-3-3(транс-4-метилциклогексил) мочевина;

Основные физико-химические свойства

для дозировки 1 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, розового цвета;

для дозировки 2 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, зеленого цвета;

для дозировки 3 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, кремового цвета;

для дозировки 4 мг: продолговатые таблетки, с риской с обеих сторон, голубого цвета.

Состав

1 таблетка содержит 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг глимепирида;

вспомогательные вещества: для дозировки 1 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172);

для дозировки 2 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал — гликолят, повидон, магния стеарат, индигокармин (Е 132), железа оксид желтый (Е 172);

для дозировки 3 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал — гликолят,повидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172);

для дозировки 4 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал — гликолят, повидон, магния стеарат, индиготин (Е 132).

Форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемизуючи препараты.

Код АТС А10В В12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глимепирид – пероральный гипогликемический средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы и увеличивает его высвобождение. Действие его связано с увеличением реактивности панкреатических β-клеток. Повышает чувствительность периферийных тканей к инсулину.

При пероральном применении глимепирид обладает полной биодоступностью. Прием пищи не влияет на всасываемость. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигалась через 2,5 часа (в среднем 0,3 мкг/мл при суточной дозе 4 мг). Связь между дозой и максимальной концентрацией в плазме крови и кривой „концентрация-время” (AUC) является линейным.

Объем распределения глимепирида очень низкий около 8,8 л. 99 % препарата связывается с белками плазмы крови, клиренс глимепирида низкий — около 48 мл/мин.

Период полувыведения глимепирида составляетчасов, а после приема больших доз является значительно более длительным. При применении одноразовой дозы отмечалось, что 58 % препарата освобождалось с мочой, а 35 % — с калом.

Метаболиты — гидроксильна и карбоксильная производное глимепирида, образующиеся после метаболизма в печени, имеют период полувыведения соответственноч ичас.

У пациентов с нарушением функции почек (с низким уровнем креатинина) наблюдается тенденция к повышению клиренса глимепириду и уменьшения его средней концентрации в сыворотке крови.

Показания для применения

Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если нет возможности контролировать уровень сахара в крови с помощью диеты, физических нагрузок или уменьшения массы тела.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Дозы назначают индивидуально по результатам содержания глюкозы в крови и моче. Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если эта доза позволяет контролировать ход заболевания, то ее следует применять в сопроводительном лечении.

Если невозможно контролировать ход заболевания, то дозу следует постепенно увеличить в течение 1-2 недель домг глимепирида в сутки, наблюдая за уровнем сахара.

Дозировки, которые преувеличивают 4 мг в сутки, дают положительные результаты только в исключительных случаях.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

Пациентам, которым максимальная суточная доза Глибетику не гарантирует соответствующего контроля за сахарным диабетом, следует начать одновременное лечение инсулином. Лечение инсулином следует начинать с маленькой дозы, которую можно увеличивать при необходимости контроля сахарного диабета, придерживаясь дозирования глимепириду.

Одновременное лечение Глибетиком и инсулином следует проводить под наблюдением врача.

Обычно однократной суточной дозы достаточно. Эту дозу рекомендуется применять перед или во время завтрака, а если нет сытного завтрака, то незадолго до основного приема пищи или во время.

Таблетки следует глотать целыми, запивая жидкостью.

Если у пациента наблюдается гипогликемическая реакция на 1 мг глимепирида в сутки, то следует контролировать уровень сахара только диетой. Во время лечения может снижаться потребность в глимепириде, что является следствием того, что повышение уровня сахара связано с увеличением восприимчивости к инсулину. Чтобы избежать гипогликемии, следует снизить дозировку или прекратить лечение. Изменение дозирования должно быть обязательным при изменениях массы тела или стиля жизни пациента, а также из других причин, которые увеличивают риск появления гипо — или гипергликемии.

Переход от других пероральных противодиабетических препаратов к Глибетика.

В целом можно переходить от других пероральных противодиабетических препаратов к Глибетика. Во время перехода следует принять во внимание силу и период применения другого препарата. В некоторых случаях, особенно, когда применялись противодиабетические препараты длительного действия (например, хлоропропамид), следует несколько дней очищать организм с помощью жидкости для уменьшения выявления гипогликемических реакций, связанных с эффектом двойного действия. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Дозу можно увеличивать в соответствии с рекомендациями.

В некоторых случаях, пациентам с сахарным диабетом ИИ степени, которые применяют инсулин, может быть рекомендован переход к Глибетику. Такое изменение лечения следует проводить только под наблюдением врача.

Побочное действие

Расстройства иммунной системы.

В отдельных случаях сообщалось об незначительную артериальную гипертензию, которая может измениться на тяжелую реакцию с удушьем, падением артериального давления, а иногда шокового состояния. В единичных случаях может проявиться васкулит.

Возможна перекрестная аллергическая реакция с производными сульфонилмочевины, сульфонамидами и подобными субстанциями.

Нарушения кровеносной и лимфатической системы.

Очень редко изменение гематологической картины, включая отдельные сообщения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения.

Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.

Очень редко после применения глимепирида наблюдались гипогликемические реакции.

Обычно такие реакции проявляются сразу после применения препарата. Они могут иметь тяжкие последствия и не всегда лечатся. Появление таких реакций, как и в других случаях гипогликемического лечения, обусловленные индивидуальными факторами, такими как индивидуальное питание и дозирования (см. раздел „Особенности применения”).

Могут возникнуть нарушения зрения, особенно в начале лечения. Это связано с изменением уровня глюкозы в крови.

Редко тошнота, диарея, боль в животе, рвота, ощущение тяжести в животе и вздутие. В некоторых случаях требующая отмены лечения.

Нарушения функции печени и желчных путей.

Может увеличиваться уровень энзимов. Очень редко холестаз, желтуха, а также печеночная недостаточность.

Расстройства кожи и мягких тканей.

Может появиться зуд, сыпь, покраснение.

Очень редко светочувствительность.

Редко-может снизиться концентрация натрия сыворотки крови.

Противопоказания

Препарат нельзя применять в следующих случаях:

  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • после инсульта;
  • при кетоацидозе;
  • при тяжелых нарушениях печени и почек;
  • при гиперчувствительности к глимепириду и другие производные сульфонилмочевины, сульфонамида или другие вспомогательные вещества препарата;
  • беременность;
  • период кормления грудью.

В случае тяжелых нарушений печени и почек необходимо перейти на инсулин.

Передозировка

Симптомами являются гипогликемия, которая длится от 12 до 72 ч и может вернуться после начального спада, симптомы могут проявиться в течение 24 ч после применения большей дозы препарата. Симптомами гипогликемии являются головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, слабость, сонливость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, нарушение ощущения восприятия, головокружение, чувство изнурения и беспомощности, бред, мозговые судороги, сонливость, потеря сознания, поверхностное дыхание и брадикардия.

После приема слишком большой дозы препарата пациент должен находиться под наблюдением врача, в отделении интенсивной терапии. Терапевтические мероприятия зависят от природы и тяжести симптомов. После приема препарата необходимо принять меры для предотвращения его всасывания, таких как промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия, надо как можно быстрее начать прием глюкозы внутривенно 50 мг 50 % раствора, а затем введением 10 % раствора под контролем точного исследования уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

В частности во время лечения гипогликемии у новорожденных или у маленьких детей, дозу глюкозы нужно очень внимательно контролировать, чтобы предотвратить возникновение опасной гипергликемии. Следует тщательно исследовать уровень глюкозы в крови.

Глибетик применяют незадолго до приема пищи или во время. Прием пищи должен быть регулярным, иначе лечение препаратом может вызвать гипогликемию.

Кроме этого, могут появиться симптомы, связанные с адренергическим реакции, как потоотделение, влажность кожи, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, стенокардия и нарушения ритма сердца.

Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать инсульт. Симптомы почти всегда быстро проходят после приема углеводов (сахара). Заменители сахара не дают эффекта.

Опыт применения других производных сульфонилмочевины показывает, что, не обращая внимания на первоочередное положительное действие препаратов, гипогликемия может возобновиться.

Тяжелая или продолжительная гипогликемия, которая контролируется обычными количествами сахара только временно, требует немедленного лечения, а затем и госпитализации.

К причинам возникновения гипогликемии относятся:

  • нежелание (чаще у пациентов пожилого возраста) или недостаточная способность к общению;
  • недоедание, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи;
  • изменение диеты;
  • неравновесие между физической активностью и потреблением углеводов;
  • потребление алкоголя, особенно во время пропускания пищи;
  • нарушение функции почек;
  • передозировка препаратом Глибетик;
  • эндокринные заболевания, которые приводят к нарушениям обмена углеводов или механизмов, противодействующих гипогликемии (например, некоторые нарушения щитовидной железы, недостаточность судьбы переднего гипофиза или коры надпочечников);
  • одновременное применение некоторых других препаратов (см. „Взаимодействие с другими лекарственными средствами”.

Лечение препаратом Глибетик требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и мочи, гематологических параметров (лейкоцитов и тромбоцитов) и работы печени несколько раз в сутки. Кроме этого, необходимы данные о содержании глюкозы в крови в процентах.

В стрессовых ситуациях (например, когда необходимо проводить операцию, инфекционное заболевание с повышением температуры) может быть рекомендовано перейти на инсулин.

Нет данных о применении препарата Глибетик пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью или у пациентов, прошедших процедуру гемодиализа. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек может быть рекомендовано перейти на инсулин.

Беременность и лактация.

Глибетик противопоказан в период беременности. В этот период необходимо лечение инсулином.

Если пациентка планирует беременность, она должна сообщить об этом своему врачу. Производные сульфонилмочевины выделяются в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормят грудью, не могут применять препарат Глибетик.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Вследствие гипогликемии, гипергликемии или в результате нарушения зрения способность пациента концентрировать внимание и скорость реакции снижается. Это опасно во время управления автомобилем и работе с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что необходимо предотвращать гипогликемии во время управления автомобилем. Это имеет большое значение для тех пациентов, у которых признаки появления гипогликемии не явные или совсем не проявляются, или для тех, у кого часто проявляется гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Глибетик с другими препаратами, может привести к усилению или ослаблению его гипогликемического действия. Поэтому все другие препараты необходимо применять только по рекомендации или под присмотром врача.

Ниже представлены комбинации применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины. Показатель снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) может проявиться при одновременном использовании некоторых из следующих препаратов:

Уменьшение действия, которая имеет влияние на снижение уровня глюкозы в крови может проявиться во время одновременного применения с одним из перечисленных ниже препаратов:

натрийуретики, тиазидные диуретики;

препараты, применение которых приводит к увеличению щитовидной железы; глюкокортикостероиды;

производные фенотиазина, хлоропромазину;

адреналин и симпатикомиметики;

никотиновая кислота (в больших дозах) и ее производные;

слабительные средства (при длительном применении);

глюкагон, барбитураты, рифампицин;

Антогонисты Н2 бета-блокаторы, клонидин и резерпин одинаково могут привести как к увеличению, так и к снижению уровня глюкозы в крови.

Под действием симпатиколитичних средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гванетидин и резерпин, признаки появления гипогликемии не явные или совсем не проявляются.

Влияние алкоголя на глимепирид непредсказуем: алкоголь может, как увеличить гипогликемическое действие глимепирида, так и уменьшить ее.

Глимепирид может как увеличить так и уменьшить действие производных кумарина.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 таблеток в блистере и по 3 блистера в картонной коробке.

Заявитель

Фармацевтический завод „Польфарма” С.А., Польша /Pharmaceutical Works “Polpharma” S. A., Poland.

Адрес

Ул. Пельплиньска, 19,Старогард Гданьски, Польша / 19 Pelplinska street,Starogard Gdanski, Польша.

Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

Похожие по действию препараты :

Новыие специализации врачей :

Новыие терминологии заболеваний :

Информация в справочнике предоставляется исключительно для ознакомительных целей и взята из открытых источников. В случае возникновения вопросов касательно характера болезней и грамотного способа диагностики и лечения мы рекомендуем Вам обращаться к врачу.

Перед приобретением и использованием препаратов НАСТОЯТЕЛЬНО рекомендуется консультация у врача и предварительное ознакомление с официальной аннотацией лекарства от производителя. Конечное решение о назначении препарата и определении размера дозы может принимать только специалист.

Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной информации.

Источник: http://mini-doctor.com/pilul/glibetik_tabletki_po__mg__h-322.html