Галвус мет отзывы

«Галвус Мет»: отзывы диабетиков, инструкция по применению, состав, аналоги



К сожалению, уровень сахара не всегда возможно контролировать правильным питанием и лечебной физкультурой. Тогда на помощь приходят такие медикаментозные препараты как «Галвус Мет».

Оглавление:

Это лекарственное средство относится к группе комбинированных пероральных гипогликемических средств. В данной статье рассмотрим отзывы диабетиков о «Галвус Мет».

Состав препарата

Активно действующими веществами данного лекарственного медикамента являются: вилдаглиптин, который способен ингибировать фермент дипептилилпептидазу-4, и метформин, относящийся к классу бигуанидов (препаратов, способных угнетать глюконеогенез). Комбинация этих двух компонентов даёт более эффективный контроль количества глюкозы в крови. Что еще входит в состав «Галвус Мет»?

Вилдаглиптин относится к группе веществ, способных улучшать функции альфа- и бета-клеток, находящихся в поджелудочной железе. Метформин понижает синтез в печени глюкозы и уменьшает её всасывание в кишечнике.

Цена «Галвус Мет» интересует многих.



Показания к применению

Лекарственное средство применяют для лечения второго типа сахарного диабета:

  • при монотерапии, сочетающейся с диетой и лечебной физкультурой;
  • для пациентов, которые ранее проходили терапию метформином и вилдаглиптином в качестве монопрепаратов;
  • на начальном этапе медикаментозной терапии, комбинируя с метформином (при отсутствии эффективности лечебной физкультуры и диеты);
  • в комплексе с сульфонилмочевиной, инсулином, метформином при неэффективности лечебной физкультуры, диеты и монотерапии данными медикаментами;
  • с метформином и сульфонилмочевиной для тех пациентов, которые проходили ранее комбинированную терапию данными препаратами и не достигли контроля гликемии;
  • вместе с инсулином и метформином для тех больных, которые проходили ранее комбинированную терапию данными препаратами и не достигли контроля гликемии.

Это указывает инструкция к «Галвус Мет».

Режим дозировки и инструкция по применению лекарственного препарата

Для уменьшения побочных реакций рекомендуется пить его во время процесса приёма пищи. Максимальной рекомендуемой дозой является сто мг/сутки.

Дозировка «Галвус Мет» подбирается лечащим врачом строго индивидуально, опираясь на эффективность компонентов и их переносимость пациентом.

На начальном этапе терапии лекарственным средством при отсутствии эффективности вилдаглиптина назначают дозировку, начиная с одной таблетки лекарства по 50/500 мг два раза в день. Если терапия оказывает положительный эффект, то дозировку начинают постепенно увеличивать.



На ранней стадии терапии лекарством от диабета «Галвус Мет» при отсутствии эффективности метформина, в зависимости от уже принимаемой дозы последнего, назначают дозировку, начиная с одной таблетки медикамента по 50/500 мг, 50/850 мг или 50/1000 мг два раза в день.

На первых стадиях терапии препаратом «Галвус Мет» пациентов, которые ранее проходили лечение метформином и вилдаглиптином, в зависимости от уже принимаемой дозы последних, назначают дозировку максимально близкую к уже имеющейся по 50/500 мг, 50/850 мг или 50/1000 мг два раза в день.

Первичная доза лекарственного средства «Галвус Мет» для людей со вторым типом сахарного диабета при отсутствии эффективности лечебной физкультуры и диеты в качестве первичной терапии — по 50/500 мг один раз в день. Если терапия оказывает положительный эффект, то дозировку начинают повышать до 50/100 мг дважды в день.

Как указывает к «Галвус Мет» инструкция, для комбинированной терапии с инсулином рекомендуемая дозировка составляет по 50 мг дважды в день.

Препарат нельзя применять лицам, имеющим дисфункцию почек или почечную недостаточность.



Поскольку препарат выводится почками, то для пациентов возрастом старше 65 лет, у которых наблюдается снижение работы почек, «Галвус Мет» назначается принимать минимальной дозировкой, что обеспечит нормализацию глюкозы. Необходимо проводить регулярный контроль функции почек.

Применение противопоказано для несовершеннолетних лиц, потому что эффективность и безопасность препарата для детей еще не изучена до конца.

Побочные эффекты

По не зависящим от пациента причинам или при неправильном применении лекарственного средства «Галвус Мет» 50/1000 мг может вызвать следующие побочные реакции:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • озноб;
  • тремор (невольное сокращение мышц);
  • приступы рвоты и тошноты;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • запор либо диарея;
  • гипогликемия;
  • болезненные ощущения в животе;
  • повышенная утомляемость;
  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • гипергидроз.

Какие еще побочные эффекты «Галвус Мет» может вызывать?

  • Металлический привкус во рту.
  • Кожная сыпь.
  • Болезненно-щекочущее раздражение кожи.
  • Крапивная сыпь.
  • Избыточное накопление в мягких тканях жидкости.
  • Суставные боли (артралгия).
  • Дефицит витамина В12.
  • Развитие гепатита (проходит после прекращения терапии).
  • Отшелушивание кожи.
  • Панкреатит.
  • Лактацидоз.
  • Появление волдырей.

Это подтверждают к «Галвус Мет» отзывы диабетиков.

Противопоказания

Лекарственное средство, так же, как и другие препараты, имеет большое количество противопоказаний:


  • дисфункция почек или почечная недостаточность (при уровне креатинина не менее 135 мкмоль/л крови у лиц мужского пола, более 110 мкмоль/л крови у лиц женского пола);
  • острые состояния, повышающие риск развития дисфункции почек: обезвоживание из-за рвоты или диареи, тяжёлые инфекционные заболевания, лихорадочные состояния, состояние гипоксии, почечные инфекции, сепсис;
  • развитие сердечной недостаточности, острый сердечно-сосудистый шок, инфаркт миокарда в острой форме;
  • дыхательная недостаточность;
  • развитие дисфункции печени;
  • наступление острого или хронического метаболического ацидоза (в том числе кетоацидоз с комой или без неё);
  • инсулинозависимый диабет;
  • лактацидоз;
  • препарат нельзя применять за двое суток перед хирургическим оперативным вмешательством, рентгенологическими и радиоизотопными исследованиями со средствами, содержащими йод;
  • I тип сахарного диабета;
  • острое отравление алкоголем или алкоголизм в хронической форме;
  • соблюдение малокалорийной диеты (не более 1000 ккал в день);
  • период кормления женским молоком;
  • беременность;

Показания к применению «Галвус Мет» должны строго соблюдаться.

Пациентам с нарушениями печёночных показателей или заболеваниями почек не рекомендуется применять данный лекарственный препарат, потому что были зафиксированы случаи лактацидоза у пациентов с дисфункцией печени.

Также из-за высокого риска развития лактацидоза медикамент не рекомендуется принимать пациентам старше 60 лет и тем, кто постоянно выполняет тяжёлую физическую работу.

У беременных и кормящих женщин

Применение «Галвус Мет» 50/1000 мг противопоказано в период беременности, потому что нет достаточных данных по использованию данного медикамента в этот период.

Если в организме нарушен обмен глюкозы, то у беременной женщины может отмечаться повышенный риск развития врожденных аномалий, смертности и частоты неонатальных заболеваний. В таком случае для нормализации глюкозы следует пройти монотерапию инсулином.



Применение лекарственного средства противопоказано кормящим мамочкам, потому что неизвестно, выделяются ли компоненты препарата (вилдаглиптин и метформин) с женским грудным молоком.

Особые указания

Из-за того, что во время приёма вилдаглиптина активность аминотрансферазы повышалась, перед назначением и в ходе терапии лекарством от диабета «Галвус Мет» необходимо регулярно определять показатели функции печени.

При накоплении в организме метформина может возникнуть лактацидоз, который является очень редким, но весьма тяжёлым метаболическим осложнением. В основном на фоне применения метформина лактацидоз отмечался у пациентов, имеющих сахарный диабет, которые имели высокую степень тяжести недостаточности почек. Также риск возникновения лактацидоза увеличивается у тех пациентов с сахарным диабетом, которые долго голодали, плохо поддаются лечению, длительно злоупотребляли алкоголем или имеют печеночные заболевания.

Цена «Галвус Мет»

Это медикаментозное средство производит швейцарская фирма «Новартис».

Лекарственное средство можно купить в ближайшей аптеке либо заказать по интернету. Стоимость медикамента варьируется в зависимости от формы выпуска, в среднем руб.

В итоге получается, что этот лекарственный препарат нельзя назвать дешевым. Далеко не каждый сможет себе позволить покупать его для постоянной терапии.

К «Галвус Мет» отзывы диабетиков это подтверждают.

Аналоги лекарственного средства

К аналогам «Галвус Мета» по фармакологической группе относятся:

  • «Авандамет» – является комбинированным гипогликемическим средством, содержащим в себе два основных компонента – метформин и розиглитазон. Лекарственное средство назначают для лечения инсулинозависимой формы сахарного диабета. Метформин направлен на угнетение синтеза глюкозы в печени, а розиглитазон – повышение чувствительности к инсулину рецепторов клеток. Средняя цена на препарат составляет 210 рублей за упаковку по 56 таблеток в дозе 500/2 мг. Аналоги «Галвус Мет» должен подбирать врач.
  • «Глимекомб» – также способен нормализовать концентрацию глюкозы. Препарат содержит в себе метформин и гликлазид. Этот лекарственный препарат противопоказан инсулинозависимым диабетикам, лицам в состоянии комы, беременным, страдающим гипогликемией и прочими патологиями. Средняя стоимость лекарственного препарата составляет 450 рублей за упаковку по 60 таблеток.
  • «Комбоглиз Пролонг» – содержит в составе метформин и саксаглиптин. Препарат назначается для лечения второго типа сахарного диабета, после отсутствия эффективности лечебной физкультуры и диеты. Этот медикаментозный препарат противопоказан лицам, имеющим гиперчувствительность к основным компонентам, входящим в состав препарата, инсулинозависимую форму диабета, вынашивающим ребёнка, несовершеннолетним, а также имеющим дисфункцию почек и печени. Средняя цена на препарат составляет 2900 рублей за упаковку по 28 таблеток.
  • «Янувия» — гипогликемическое средство, в составе которого имеется активный компонент ситаглиптин. Использование препарата нормализует уровень гликемии и глюкагона. Дозировку определяет лечащий врач, который учтет содержание сахара, общее состояние здоровья и другие факторы. Противопоказан препарат людям с инсулинозависимым диабетом и индивидуальной непереносимостью компонентов. Во время лечения могут возникать головная боль, расстройство пищеварения, суставные боли, инфекции дыхательных путей. В среднем цена препарата равна 1600 рублей.
  • «Тражента» – имеется в продаже в форме таблеток с линаглиптином. Ослабляет глюконеогенез и стабилизирует уровень сахара. Доктором подбираются дозировки индивидуально каждому пациенту.

    «Галвус Мет» имеет и множество других аналогичных средств.

    Отзывы диабетиков о «Галвус Мет»

    В основном, мнения о применении медикаментозного средства весьма положительные. Большинство пациентов, которые принимали данное лекарственного средство, говорят о том, что после первых месяцев употребления показатели глюкозы нормализовались. Помимо этого, лицам, имеющим сахарный диабет, нравится, что во время приёма этого лекарственного средства разрешено есть продукты, которые были запрещены ранее. Пациентам, страдающим ожирением, «Галвус Мет» помог похудеть на несколько лишних килограммов, благодаря тому, что в его состав входит метформин. Единственным недостатком, о котором говорят пациенты, является его далеко не дешевая стоимость.

    Нами представлено подробное описание препарата «Галвус Мет».

    Источник: http://www.syl.ru/article/353254/galvus-met-otzyivyi-diabetikov-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-analogi

    Галвус Мет отзывы

    Данный препарат оказывает гипогликемическое воздействие на организм человека. Это становится возможным благодаря наличию в его составе двух веществ: вилдаглиптина и Метформина. Уже в течение суток после применения данные компоненты начинают действовать, при этом контролировать уровень глюкозы становится намного легче.

    Действующее вещество: Метформин

    Лекарство добавлено:2.

    Инструкция обновлена:5

    Аналоги и заменители

    ☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

    Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

    Приема Галвуса Мета рекомендован больным сахарным диабетом (тип 2). При этом лекарственную терапию стоит использовать в комплексе с особой диетой и физическими нагрузками. Итак, данный препарат нужно применять:

    — при отсутствии должного результата в процессе приема вилдаглиптина/ метформина либо двух отдельных веществ сразу же;

    — при отсутствии динамики выздоровления при терапии 3 компонентами, в том числе и производными сульфонилмочевины либо инсулином;

    — если особый режим питания и физические упражнения не оказывают должного эффекта на состояние организма.

    Применение препарата запрещается в довольно большом количестве ситуаций. Среди них:

    — ограничения по состоянию здоровья (проблемы с почками, сердечно-сосудистой системой, печенью, сахарный диабет (1 тип);

    — аллергия на отдельные составляющие Галвуса Мета;

    — подготовка к некоторым операциям;

    — проблемы с алкоголем;

    — диета менее 1000 ккал/сутки;

    — периоды беременности, лактации;

    — возрастные ограничения (до 18 лет, старше 60 лет).

    Способ применения (дозировка)

    Препарат принимается вовнутрь. Лучше всего это делать во время приема пищи. Дозировка подбирается, исходя из конкретного случая и причины назначения этого средства. При приеме Галвус Мета стоит помнить о том, что максимально в течение дня можно употребить 100 миллиграмм вилдаглиптина.

    Превышение дозы каждого из компонентов данного лекарственного средства вызывает свои симптомы. Что касается вилдаглиптина, то при приеме 400 миллиграмм в течение дня появляются боли в мышцах, возможна Лихорадка. Если эту дозу увеличить до 600 грамм, появляются отеки.

    При приеме метформина более 50 грамм появляется тошнота, Диарея, рвота, Головокружение.

    Галвус Мет представлен в форме таблеток. Доза вилдаглиптина для одной штуки всегда 50 миллиграмм, а доза метформина в таблетке может быть разной (от 500 до 1000 миллиграмм). В каждом блистере может быть или 6, или 10 штук. При этом в пачке таких блистеров может быть от 1 до 36.

    Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 8 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Галвус Мет — посмотреть

    Да ладно?! А цены у всех «прекрасных» лекарств тоже прекрасные? Это же охренеть можно. Его же постоянно пить надо. А где брать каждый месяц по 2 тыс на лекарство при пенсии в 7 т. р?! И это при условии одноразового приема в день. А если 2 раза принимать- то и 4т. р. Совсем с дуба рухнули. Всё, всё что жизненно необходимо, всё бешеных денег стоит! Не дождутся когда передохнем все. И что делать, если это лекарство необходимо, а купить его не на что? Ведь если начнёшь принимать то и прекращать нельзя. А где денег набраться. И не проголосуешь, т. к. только 2 отзыва в + и в _. Как я могу проголосовать, если я ещё не принимала его.

    Источник: http://med-otzyv.ru/lekarstva/146-g/35216-galvus-met

    Галвус Мет при диабете

    Галвус Мет — эффективное лекарство от диабета 2 типа, которое пользуется большой популярностью, несмотря на свою высокую цену.

    Оно хорошо понижает сахар в крови и редко вызывает серьезные побочные эффекты. Действующие вещества комбинированного препарата — вилдаглиптин и метформин.

    На этой странице вы найдете всю информацию о Галвус Мет: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Галвус Мет. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

    Клинико-фармакологическая группа

    Пероральный гипогликемический препарат.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту врача.

    Сколько стоит Галвус Мет? Средняя цена в аптеках находится на уровнерублей.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска Галвуса Мет – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, со скошенными краями, на одной стороне маркировка NVR; 50 + 500 мг – светло-желтого цвета со слабым розоватым оттенком, маркировка на другой стороне LLO; 50 + 850 мг – желтого цвета со слабым сероватым оттенком, маркировка на другой стороне – SEH; 50 + 1000 мг – темно-желтого цвета с сероватым оттенком, маркировка на другой стороне – FLO (в блистерах по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1, 3, 5, 6, 12, 18 или 36 блистеров).

    • 1 таблетка 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида;
    • 1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида;

    Вспомогательные вещества: гидроксипропилцелюллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый (Е 172).

    Фармакологический эффект

    В состав препарата Галвус Мет входят 2 гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформин (в форме гидрохлорида) — представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 ч.

    Показания к применению

    Приём Галвус Мета показан в следующих случаях:

    • при диабете 2 типа, когда другие варианты лечения не дали результатов;
    • в случае неэффективной терапии метформином или вилдаглиптином как отдельными препаратами;
    • когда ранее пациент уже применял лекарства с подобными составляющими;
    • для комплексного лечения диабета совместно с другими гипогликемическими препаратами или инсулином.

    Противопоказания

    Препарат испытывался на условно здоровых пациентах, не имеющих тяжелых заболеваний и серьезных проблем со здоровьем.

    Не рекомендуется принимать Галвус Мет:

    1. Лицам, у которых имеется непереносимость к вилдаглиптину или к компонентам, которые входят в состав таблеток.
    2. Подросткам, не достигшим совершеннолетия. Подобное предостережение вызвано тем, что на детях действие препарата не проверялось.
    3. Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени и почек. Это связано с тем, что активные компоненты лекарства могут привести к полному отказу этих органов.
    4. Людям, которые достигли преклонного возраста. Их организм достаточно сильно изношен, чтобы подвергать его дополнительным нагрузкам, которые создают вещества, входящие в состав галвуса.
    5. Беременным женщинам и кормящим матерям. Рекомендации обоснованы тем, что реакция организма этой категории пациентов на препарат не исследовалась. Существует определенный риск нарушения обмена глюкозы, возникновения врожденных аномалий и внезапной смерти новорожденных.

    При превышении предельно допустимой дозы приема лекарства каких-либо серьезных отклонений в здоровье у людей не наблюдалось.

    Применение при беременности и лактации

    Отсутствуют достаточные данные по применению Гальвусмета у беременных. Исследования вилдаглиптина на животных выявили репродуктивную токсичность в высоких дозах. В исследованиях метформина на животных такой эффект не был показан. Исследования комбинированного применения на животных не показал тератогенности, но была выявлена фетотоксичность в дозах, токсичных для самки. Потенциальный риск у человека неизвестен. Г альвусмет не следует применять во время беременности.

    Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин и/или метформин в грудное молоко у человека, поэтому Г альвусмет не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.

    Исследования вилдаглиптина на крысах в дозах, эквивалентных превышающим в 200 раз дозы у человека, не выявили нарушения фертильности и раннего эмбрионального развития. Исследования влияния Гальвусмета на фертильность у человека не проводились.

    Инструкция по применению

    В инструкции по применению указано, что Галвус Мет применяют внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

    Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая длительность течения сахарного диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта, характерных для метформина, препарат Галвус Мет принимают во время еды.

    Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином:

    • Лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг+500 мг 2 раза в сутки; после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

    Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином:

    • В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг 2 раза/сут.

    Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток:

    • В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки, максимально близкой по дозировке к существующему лечению, 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг, и корректировать дозу в зависимости от эффективности.

    Стартовая доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений:

    В качестве стартовой терапии препарат Галвус Мет следует применять в начальной дозе 50 мг+500 мг 1 раз/сут и после оценки терапевтического эффекта постепенно увеличивать дозу до 50 мг+1000 мг 2 раза/сут.

    Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет и производными сульфонилмочевины или инсулином:

    • Доза препарата Галвус Мет рассчитывается, исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг х 2 раза/сут (100 мг в день) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

    Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Галвус Мет у данных пациентов следует корректировать, основываясь на показателях функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

    Побочные эффекты

    Применение лекарственных препаратов и Галвус Мет может отражаться на работе внутренних органов и состоянии организма в целом. Наиболее часто отмечаются следующие побочные эффекты как:

    • ноющие и боли острого характера в животе;
    • аллергические высыпания на коже;
    • расстройства, запор и диарея;
    • отеки;
    • головокружения и головные боли;
    • дрожание конечностей;
    • чувство озноба;
    • тошнота, сопровождающаяся рвотой;
    • заболевание печени и поджелудочной железы, например, гепатит и панкреатит;
    • сильное шелушение кожных покровов;
    • гастроэзофагеальный рефлюкс;
    • низкая сопротивляемость организма инфекциям и вирусам;
    • низкая работоспособность и быстрая утомляемость;
    • возникновение волдырей.

    Передозировка

    При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, выраженная боль в мышцах, гипогликемия и лактацидоз (результат влияния метформина). В таких случаях прием препарата прекращают, проводиться промывание желудка, кишечника и симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Не следует пытаться заменить уколы инсулина приемом лекарств Галвус или Галвус Мет. Желательно сдать анализы крови, проверяющие работу почек и печени, перед началом лечения этими средствами. Повторяйте анализы раз в год или чаще. Метформин нужно отменить за 48 часов до предстоящей хирургической операции или рентгенологического исследования с введением контрастного вещества.

    Лекарственное взаимодействие

    Вилдаглиптин редко взаимодействует с другими препаратами.

    Метформин может взаимодействовать со многими популярными лекарствами, в частности, с таблетками от повышенного давления и гормонами щитовидной железы. Посоветуйтесь с врачом! Сообщите ему обо всех препаратах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат схему лечения диабета.

    Отзывы

    Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате:

    1. Наташа . У меня сахарный диабет начального типа, сахар стабильно держался на отметке 7,5. Прописали пить Галвус Мет, Глюкофаж и соблюдать специальные правила питания. Честно скажу — с тех пор как мне диагностировали диабет и я стала пить таблетки и придерживаться диеты, я стала себя гораздо лучше чувствовать. Уже в первый месяц, как я стала пить Галвус Мет, ушла сонливость и постоянная жажда. Я стала бодрее, подвижнее. Потом ещё начала принимать Глюкофаж, и сейчас вообще чувствую себя здоровым нормальным человеком. Спустя два месяца от начала приёма Галвус Мета, измерила сахар, анализ показал 5 единиц. То есть это почти норма здорового человека!
    2. Елена . Постоянно покупаю этот препарат для моей мамы. Она мучается с сахарным диабетом уже более десяти лет. Он ей подходит. При регулярном приёме этого препарата она намного лучше себя чувствует. Бывает, что забудет купить новую пачку, а старая закончилась, тогда её состояние просто ужасное. Сахар в крови поднимается, и она не может ничего делать, только лежит, пока не примет эту таблетку. Все лекарства родителям покупаю я, поэтому знаю, что цена у этого препарата приемлемая, а это большой плюс.
    3. Анна . Мне хотелось бы рассказать о препарате Галвус Мет. Отличительная его черта в том, что он действительно помогает, в отличие от более дешёвых аналогов. Я принимаю его уже не в первый раз и пока не нашла ничего лучше. Не забывайте о строгой диете и не очень увлекайтесь физическими упражнениями — есть люди, у которых после физической нагрузки повышается сахар в крови. Самое главное для меня, что с приёмом таблеток у меня появляется больше сил, я могу что-то делать и не чувствовать себя ограниченным человеком. Многие мои знакомые, которые его принимают, так и не перешли на инсулин, а это очень здорово.

    Аналоги

    Если сравнивать состав и результаты лечения, то по активным компонентам и терапевтической эффективности аналогами могут быть:

    Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

    Условия хранения и срок годности

    Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 1 год 6 месяцев.

    Полезно знать:

    Советуем почитать:

    Сиофор

    Таблетки Манинил (1.75, 3.5 и 5 мг) для лечения сахарного диабета 2 типа

    Диабетон МВ (60 мг): инструкция по применению

    Таблетки Глюкофаж Лонг 500, 750 имг : инструкция по применению

    Таблетки Амарил: инструкция по применению

    Один комментарий

    У нас с женой и у тещи диабет 2-го типа , поэтому интересуюсь постоянно новинками и применением различных препаратов и методик лечения , мы с женой Галвус мет пока не принимаем , а вот теща начала(после консультации в Москве) , а так как она у нас женщина , в вопросах лечения щепетильная , то уже можно сделать выводы. До начала приема Галвус мет , сахар в течении дня у нее скакал от 9.8 утром до11после завтрака, к обеду мог упасть до 3.5 к вечеру поднятся до 12 и упасть к ночи до 7.

    Человек постоянно по 4-5 раз в день контролирует уровень сахара , соблюдает (ну по крайней мере старается ) диету стабильности по сахару не было , а для нас , кто знает это крайне важно. После начала приема (месяц), сахар СТАБИЛИЗИРОВАЛСЯ. В течении дня уровень сахара находится в пределах 5.8 -7.5! Интересно было смотреть на затухание скачков после начала приема — все стабилизировалось за три дня, и сейчас она себя (по сравнению с тем что было раньше ) чувствует отлично .

    Надеюсь кому- то пригодится)))

    Добавить комментарий Отменить ответ

    Расшифровка анализов онлайн

    Консультация врачей

    Области медицины

    Популярное

    Это интересно

    Поиск по сайту

    проводить лечение заболеваний может только квалифицированный доктор.

    Источник: http://simptomy-lechenie.net/galvus-met/

    Галвус Мет — полная инструкция по применению, отзывы диабетиков и врачей

    Галвус Мед представляет собой синтетический комбинированный медикамент с гипогликемическими фармакологическими возможностями. Разработан он для нормализации гликемии у диабетиков со вторым типом заболевания. Препарат мощно управляет метаболизмом инсулина и глюкагона.

    Европейская медицинская ассоциация считает, что Галвус Мед значительно эффективнее своего предшественника Галвуса, который целесообразно применять только при индивидуальной непереносимости метформина.

    Описание лекарственной формы

    В аптечной сети лекарство предлагают в форме таблеток в оболочке, в составе каждой из них есть два активно действующих ингредиента: 50 мг вилдаглиптина и 500, 850 или 1000 мг метформина. В роли наполнителей используют стеарат магния, гипролозу, гипромелллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 и оксид железа.

    В каждом блистере – 10 таблеток. Расфасованы пластинки в коробки по 3 штуки, в каждой упаковке Галвус Мет есть и инструкция.

    • 50/500 мг – овальные таблетки с острым краем в оболочке желто-розового оттенка. На одной стороне напечатана аббревиатура LLO, на обратной – NVR.
    • 50/850 мг – аналогичной формы таблетки, только оболочка желто-серая и маркировка соответствующая: SEH с одной стороны и NVR – с другой.
    • 50/1000 мг – таблетки, отличающиеся от предыдущего вида более насыщенным оттенком желтого цвета с добавлением серого и аббревиатурами: NVR – на лицевой стороне и FLO – на обратной.

    Фармакологические возможности

    Гипогликемический потенциал медикамента реализуют два типа базовых компонентов, каждый из которых имеет свой механизм воздействия. Их комплексные возможности позволяют надежно контролировать гликемию в течение суток.

    1. Вилдаглиптин – ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) – усиливает чувствительность клеток к инсулину, повышает его выработку. Такой результат обеспечивается стимуляцией видаглиптином продукции жизненно важных для поджелудочной железы белков – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
    2. Метформин – соединение группы бигуанидов гидрохлоридной формы нормализует гликемические показатели путем сокращения темпов всасывания углеводов в тонком кишечнике, уменьшения выработки гликогена в печени и усиления его утилизации в периферических тканях. Соединение может спровоцировать гипогликемию.

    При пероральном использовании медикамента вилдаглиптин и метформин через стенки кишечника попадают в кровоток, достигая терапевтический нормы заминут и равномерно распределяясь по органам и тканям. Обменные процессы метаболита Галвус Мет происходят в печени. Продукты распада выводят почки с мочой. Промежуток времени, за который выводится половина употребляемой нормы, – около трех часов.

    При комплексной терапии двумя препаратами при суточных нормах метформина мг и вилдаглиптина 50 мг, распределенных на 2 применения, на протяжении одного года было зафиксировано существенное уменьшение сахаров в крови. При этом показатели гликозилированного гемоглобина снизились на 0,7%, если сравнивать с контрольной группой, которая получала только метформин.

    У диабетиков, которые находились на комплексном лечении Галвус Метом, значительной коррекции веса не зафиксировано. За 24 недели употребления препарата выявлено значительное снижение кровяного давления у гипертоников с СД 2-го типа. Гипогликемических случаев зафиксировано минимальное количество.

    При назначении Галвус Мета на фоне лечения инсулином (при дозе 41 единиц) у диабетиков-добровольцев, участвующих в исследовании, уровень гликозилированного гемоглобина падал на 0,72%. Гипогликемия в экспериментальной подгруппе и в подгруппе, которой давали плацебо, по частоте случаев не отличалась.

    При параллельном употреблении глимепирида (от 4 мг/сут.) с Галвус Метом также зафиксировано существенное уменьшение показателей гликозилированного гемоглобина – на 0,76%.

    Особенности фармакокинетики

    Вилдаглиптин

    Если принимать таблетки до еды, действующий компонент быстро всасывается, достигая своего максимума через 105 минут после попадания в желудок. При употреблении медикамента с продуктами питания скорость абсорбции немного уменьшается.

    Абсолютная биодоступность препарата достаточно высокая – 85%. Распределение метаболита между плазмой и эритроцитами равномерное, с белком крови он связывается слабо – всего на 9,3%.

    Главный способ выведения лекарства – биотрансформация, 69% дозы в организме превращается в фармакологически неактивный метаболит LAY151. Выведение вилдаглиптина происходит через почки (85%) и кишечник (23%).

    Представители разных этнических групп, мужского или женского пола, различной массы тела показывают примерно одинаковые результаты фармакокинетики препарата.

    При печеночной недостаточности в легкой или средней форме биодоступность вилдаглиптина падает до 20%, при тяжелой форме – растет на 22%.

    При почечной патологии легкой, средней и тяжелой формах AUC вилдаглиптина растет в 1,4 – 2 раза.

    Особенности воздействия вилдаглиптина на фармакокинетику у детей не изучены.

    Метформин

    При дозировке 500 мг биодоступность метформина составляет 50-60%, если принимать его до еды. При увеличении дозировки показатель пропорционально увеличивается. Если принимать препарат параллельно с едой, биодоступность снижается.

    При разовом приеме метаболит практически не связывается с белками плазмы (для сравнения – препараты сульфанилмочевины связываются на 90%). При продолжительном применении средство постепенно проникает в эритроциты.

    Однократные внутривенные инъекции препарата здоровым добровольцам показали нормальное его выведение почками в том же составе. Метаболитов в печени не обнаружено. У диабетиков до 90% принятого лекарства в пределах суток выводят почки.

    Половые различия на фармакокинетику препарата не влияют. У диабетиков разных этнических групп зафиксирована одинаковая эффективность метформина.

    Особенности всасывания, распределения и выведения медикамента у пациентов с патологиями печени не изучены. При почечной патологии период полувыведения увеличивается. Из-за снижения возможностей почек у пациентов зрелого возраста наблюдаются аналогичные результаты. Данных о влиянии лекарства на результаты лечения у детей нет.

    Кому показан препарат

    Комбинированное средство разработано для лечения диабетиков с СД 2-го типа. На основе Галвус Мета существуют разные терапевтические схемы.

    1. Монотерапия – для нормализации сахаров употребляют один медикамент – Галвус Мет.
    2. Раздельное использование активных компонентов Метформина и Вилдаглиптина как самостоятельных лекарственных средств.
    3. Комплексная терапия параллельно с производными сульфанилмочевины.
    4. Тройная схема с добавлением к Галвус Мету инсулина.
    5. Как лекарство первого ряда, используемое в самом начале медикаментозной терапии, когда низкоуглеводная диета и дозированные мышечные нагрузки не приводят к желаемому результату.

    Лечение Галвус Метом беременных и кормящих мам

    Эксперименты над беременными животными, которым вводили дозы вилдаглиптина в 200 раз выше нормы, показали, что лекарство не нарушает развитие эмбрионов и тератогенного эффекта не оказывает. Применение Галвус Мета в дозировке 1/10 показало аналогичный результат.

    Влияние препарата на человеческий плод в достаточной степени не изучено, поэтому беременным его не назначают. Метформин в материнское молоко попадает, о проникновении вилдаглиптина данных нет.

    В целом Галвус Мет при грудном вскармливании не применяют.

    Кому противопоказано гипогликемическое средство

    Патологии, при которых не назначают метаболит:

    • Индивидуальная невосприимчивость, гиперчувствительность к любому из компонентов медикамента;
    • СД первого типа – при инсулинозависимом заболевании этой формы необходим инсулин;
    • Несколько дней до операции, рентгенологического и радиоизотропного обследования, инвазивной диагностики;
    • Ацетонемия – расстройство метаболизма, характеризующееся появлением в биологических жидкостях кетоновых тел, в частности это происходит при гипергликемии;
    • Почечные патологии (в острой или хронической форме), процессы, провоцирующие дегидрацию, – резкое обезвоживание организма из-за диареи или частой рвоты, лихорадка, инфекции (сепсис, болезни дыхательной системы);
    • Дисфункции печени, связанные с состояниями, снижающими ее работоспособность (цирроз, гепатит);
    • Сердечно-сосудистые патологии, инфаркт, одышка;
    • Алкоголизм как заболевание или разовая интоксикация спиртным;
    • Гипокалорийное питание, когда в организм попадает до 1000 ккал/сут.;
    • Любой период беременности и кормления грудью;
    • Дети – безопасность и эффект от медикамента не установлены.

    Как применять лекарство

    Таблетку надо проглотить в целом виде, не разжевывая и не рассасывая, запить достаточным объемом воды комфортной температуры. Если принять таблетку во время еды, риск развития побочных последствий снижается.

    Дозы Галвус Мета зависят от степени компенсации сахаров, результатов предыдущего лечения аналогами, продолжительности болезни. В любом случае схему лечения составляет врач.

    Если препарат назначают впервые, как дополнение к недостаточно эффективной диете и физическим нагрузкам, его норма составит 50/500мг (первый показатель – вилдаглиптин, второй – метформин). В дальнейшем при недостаточном терапевтическом эффекте, который определяют лабораторными методами, дозировку можно корректировать.

    Когда пациент уже знаком с препаратами (принимал их отдельно или в иных сочетаниях), рекомендуют один из вариантов – 50/850 мг или 50/1000 мг.

    В зрелые годы или при развивающихся патологиях почек обычно рекомендуют минимальную дозировку.

    Для оценки результата лечения Галвус Метом проверять уровень сахаров (как дома, глюкометром, так и в лаборатории) надо регулярно.

    Побочные явления

    Нежелательные последствия фиксируются не так часто, но изучить перечень перед применением диабетику надо.

    1. ЖКТ – диспепсические расстройства, изжога, панкреатит, вкус металла во рту, плохое усвоение витамина В12.
    2. ЦНС – потеря координации, головные боли, дрожание рук.
    3. Печень и желчные протоки – гепатит и дисфункция печени.
    4. Опорно-двигательный аппарат – суставные и мышечные боли.
    5. Кожные покровы – волдыри, отечность, сухость кожи.
    6. Метаболизм – лактацидоз (рост концентрации мочевой кислоты, кислая реакция среды).
    7. Аллергия – кожные высыпания, зуд, крапивница; при тяжелых реакциях — ангионевротический отек Квинке (отекает лицо и половые органы) и анафилактический шок (резкое падение кровяного давления, дополненное полиорганной недостаточностью).

    Иногда развивается гипогликемия с приступами холодного пота, дрожанием рук. При первых симптомах надо выпить полстакана сладкого чая или сока, съесть конфету.

    Особые указания

    При назначении медикамента диабетику надо и самому изучить инструкцию. Специальные указания помогут избежать побочных явлений.

    • Галвус Мет не является аналогом инсулина, это важно, прежде всего, для диабетиков с инсулинозависимым СД.
    • При лечении препаратом регулярный контроль сахаров в крови (как лабораторный, так и индивидуальный, с помощью глюкометра) обязателен.
    • Каждый месяц лабораторными методами оценивают состояние почек, печени, концентрацию молочной кислоты.
    • Во время лечения Галвус Метом недопустимо употребление спиртного – это может способствовать развитию лактацидоза.
    • Плохое усвоение витамина В12, вызванное применением медикамента, может спровоцировать анемию и нейропатию.
    • Дети, беременные и кормящие мамы Галвус Мет не принимают.
    • Активные компоненты метаболита взаимодействуют со многими лекарствами, при составлении схемы лечения врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых медикаментах.
    • Влияние Галвус Мета на психомоторные реакции и степень концентрации внимания не изучено. При работе с машинами и механизмами в период лечения препаратом надо быть предельно осторожным.

    Передозировка

    Если рекомендуемая доза превышена многократно, развивается миалгия, гипогликемия, диспепсические нарушения, отеки конечностей, лактацидоз (от избытка метформина). Признаки передозировки исчезают после прекращения лечения.

    При подобных симптомах лекарство отменяют, промывают ЖКТ и проводят симптоматическое лечение. С помощью гемодиализа может быть выведен полностью лишь метформин, вилдаглиптин выводится частично.

    Галвус Мет – аналоги

    Если сравнивать состав и результаты лечения, то по активным компонентам и терапевтической эффективности аналогами могут быть:

    Рекомендации по хранению и стоимость медикамента

    Согласно инструкции, Галвус Мет пригоден к употреблению в течение 18 месяцев со дня выпуска при условии правильного хранения. Просроченный медикамент подлежит утилизации. Для хранения подходит темное и сухое место, недоступное детскому вниманию, с температурными условиями до 30° С.

    Отпускается медикамент по рецепту. На лекарство Галвус Мет цену определяет дозировка:

    1. 50/500 мг – в среднем 1457 руб;
    2. 50/850 мг – в среднем 1469 руб;
    3. 50/1000 мг – в среднем 1465 руб.

    Даже при разовом ежедневном употреблении не всех диабетиков такая стоимость устраивает, больше всего жалоб со стороны пенсионеров с минимальными доходами. Впрочем, продукция швейцарской компании «Новартис Фарма» всегда отличается безупречным качеством, и к бюджетному сегменту гипогликемических средств не относится.

    Галвус Мет – отзывы диабетиков и врачей

    На тематических форумах эндокринологи положительно отзываются о результатах лечения Галвус Метом. Не рекомендуют назначать его при онкологических проблемах, так как ДПП-4, фермент, подавляющий развитие новообразований, угнетается Галвус Метом. При раке поджелудочной железы обычно назначают инсулин. У пациентов отзывы о Галвус Мете неоднозначные, главный предмет спора – цена-качество.

    Информация о медикаменте Галвус Мет комбинированного гипогликемического воздействия на инсулин и гликоген в организме основана на официальной инструкции, но предоставлена лишь для ознакомительных целей и руководством для диагностики или самолечения быть не может.

    Источник: http://pridiabete.ru/preparaty/galvus-met.html

    Отзывы к Галвус мет

    Форма выпуска: Таблетки

    Инна добавил(а) положительный отзыв к Галвус мет

    Врач назначил Галвус мет в качестве основного лечения, но сразу сказал, что нужно строго придерживаться диеты и лечебной физкультуры. Сказал, что может быть упадок сил и головокружения. Такие симптомы у себя наблюдала, но это было в приделах допустимого, в обмороки не падала. Пила одну таблетку в день во время еды. Сахар пришел в норму и чувствую себя отлично. Огорчает лишь то, что стоит этот препарат кругленькую сумму и его не выдают в поликлинике, но ради такого эффекта я готова каждый месяц себя разорять. Хотелось бы аналог, но на данный момент, такого результата мне не дал ни один препарат, а вот после Галвуса чувствую себя прекрасно.

    Марина добавил(а) положительный отзыв к Галвус мет

    Отличный эффект, пока что мой фаворит

    Препарат справляется даже с очень высоким сахаром. У меня порой 18 бывало, а тут держится на отметке 4,7-5,1 ммоль. Причем для достижения такого эффекта не требуется долгого ожидания, 3-4 дня и сахар в порядке. Препарат принимаешь всего раз в день, и это реально обеспечивает эффект длительностью в целые сутки — без колебаний, скачков сахара, даже если я порой злоупотребляю вкусненьким. Я пью довольно высокую дозу, при этом ни разу гипогликемии у меня не было, снова плюс. Пропила месяц, и анализы показали, что толерантность к глюкозе у меня увеличилась, а я сама заметила, что аппетит стал нормальным, и вес начал сам по себе уходить. Побочные есть: частые головные боли, постоянные запоры, суставы часто ноют в непогоду, первое время тошнило.

    Ольга добавил(а) нейтральный отзыв

    Сахар понижает, но очень дорогой

    Таблетки Галвус мет назначены для снижения сахара и со своей задачей они отлично справляются. Принимаю его 2 раза в день, утром и вечером. Он удерживает все показатели в норме и самочувствие хорошее, а также не оказывает отрицательного влияния на другие органы. Единственное, что возможны аллергические реакции, и то крайне редко. Вес сдвинулся с мертвой точки, и за месяц я похудела на два килограмма, что считаю заслугой Галвус мета. Основной минус — это его большая цена, хотя именно этот препарат диабетикам должны давать бесплатно. А если вам отказали в поликлинике, то обязательно обратитесь в департамент здравоохранения. Препарат очень хороший, советую.

    Ирина добавил(а) положительный отзыв к Галвус мет

    Хорошо контролирует уровень сахара

    Мне, как и всем другим диабетикам, нужно тщательно следить за уровнем сахара в крови. Поэтому я регулярно сдаю необходимые анализы и использую нужные лекарств. лекарства. Галвус мет как раз входит в их число. Основной его плюс для меня в том, что можно принимать таблетки в любое время дня, без привязки к еде. А еще он хорошо сочетается с другими средствами и не имеет каких-то особых противопоказаний. И способствует похудению, что тоже очень важно для людей, страдающих от диабета. Никаких недостатков я у него пока что не обнаружила.

    Татьяна добавил(а) положительный отзыв к Галвус мет

    Болею сахарным диабетом по второму типу несколько лет. Изначально доктор назначал принимать для нормализации уровня сахара Манинил, но данное лекарство мне почему-то не подошло, мало того, что глюкоза не снижалась, так еще и самочувствие было не очень, постоянно тошнило. Тогда врач заменил препарат на Галвус мет. Скажу сразу, что это действительно отменный препарат. В аннотации к лекарству указано, что принимать можно капсулы независимо от еды. Но мне доктор сказала, лучше всего пить таблетку во время трапезы, так легче избежать побочек. Нравится в препарате то, что нет привыкания и сахар снижает Галвус мет хорошо, не резко.

    Татьяна добавил(а) положительный отзыв к Галвус мет

    У моей мамы сахарный диабет 2 группы. Эндокринолог назначила ей особую диету и комплекс физических упражнений, но особого эффекта это не приносило. Следующим этапом врач назначила Галвус мет. Ранее про этот препарат мы не слышали, мама отнеслась сначала с недоверием, но деваться некуда, решила пробовать. Принимала по 1 таблетке на ночь. Улучшение почувствовала через неделю приема, после сдачи анализа на гликозилированный гемоглобин оказался не выше 7%. Мама очень довольна препаратом, продолжает его пить. Единственный минус для нас этого препарата — его «золотая» стоимость, около 1600 руб. Для пенсионерки это очень дорого, буквально неподъемно. Отрицательного воздействия на организм мама не заметила, аллергических реакций тоже не было, единственно, что не понравилось неоправданно высокая стоимость. Из плюсов: высокая эффективность препарата, доступность во всех аптеках города, нет побочек. У кого много денег, рекомендую)

    . ЛекОтзывы.ком / Вся информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не может быть использована как рекомендация к лечению.

    Источник: http://lekotzyvy.com/preparat/g/galvus-met/

    Галвус

    Формы выпуска

    Продажа: по рецепту

    Хранение: 15-25С (комнатная температура)

    Срок годности: 24 мес.

    Инструкция галвуса

    Лекарственное средство галвус (действующее вещество вилдаглиптин) — это гипогликемический препарат, по своему фармакологическому действию относящийся к ингибиторам фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и используемый для лечения сахарного диабета 2 типа. В последние время представления о гормонах пищеварительного тракта как о регуляторах секреции инсулина были существенно расширены. Наиболее изученными в этом смысле биологически активными веществами по состоянию на «прямо сейчас» являются глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, аббревиатурно известный как ГИП, и глюкагоноподобный пептид 1, сокращенно звучащий как ГПП–1. Групповое название этих веществ — инкретины: гормоны ЖКТ, выделяемые в ответ на поступление пищи и активирующие секрецию инсулина β–клетками поджелудочной железы (т.н. «инкретиновый эффект»). Но в фармакологии нет легких путей: ГПП-1 и ГИП живут очень недолго, что исключает возможность их использования в качестве лекарственных средств. В этой связи было предложено не вводить инкретины извне, а постараться максимально сохранить естественные эндогенные инкретины, подавляя действие фермента, их разрушающего — дипептидилпептидазы–4 (ДПП–4). Ингибирование этого фермента продляет жизнь и активность ГИП и ГПП-1, увеличивая их концентрацию в крови. А это значит, что выравнивается соотношение инсулин/глюкагон, стимулируется секреция инсулина панкреатическими β–клетками с одновременным подавлением секреции α–клетками глюкагона. Резюмируя, вводную часть статьи, следует отметить, что ингибиторы ДПП–4 — это новая группа гипогликемических препаратов, нацеленных, в первую очередь, на активацию собственных инкретинов. При этом по предварительным оценкам, эти препараты имеют преимущество перед другими противодиабетическими средствами в плане соотношения эффективность/безопасность.

    Лабораторные, клинические и постмаркетинговые исследования подтверждают их «рабочесть» в части повышения концентрации эндогенного инсулина, снижения уровня глюкагона, торможения процесса образования глюкозы в печени, снижения устойчивости тканей к инсулину. Нельзя не признать, что ингибиторы ДПП-4 являют собой очень перспективную группу для лечения сахарного диабета 2 типа. «Закоперщиком» среди этих препаратов является лекарственное средство галвус от всемирно известной швейцарской фармацевтической компании «Новартис». В России данный препарат начал использоваться с 2008 года и за короткое время снискал к себе самое уважительное отношение у эндокринологов, граничащее с профессиональным восторгом. Что, в общем-то, и не удивительно, учитывая боагтую доказательную базу по галвусу. В ходе клинических испытаний, в которых принимало участие более 20 тысяч добровольцев, была подтверждена эффективность препарата как в рамках монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими средствами (метформином, производными сульфонилмочевины, производными тиазолидиндиона) и инсулином. Одним из преимуществ галвуса является возможность его использования у пациентов пожилого возраста, страдающих целым «букетом» различных заболеваний, включая сердечно-сосудистые и почечные патологии.

    Одним из немногих уязвимых для галвуса органов является печень. В этой связи, находясь на фармакологическом курсе, следует контролировать функциональные показатели печени, а при первых признаках желтухи немедленно прекратить фармакотерапию и впоследствии отказаться от галвуса. При сахарном диабете 1 типа галвус не используется.

    Галвус выпускается в таблетках. Режим дозирования подбирается врачом индивидуально, принимать препарат можно независимо от приема пищи.

    Отзывы врачей о галвусе

    Вилдаглиптин («Галвус») – второй препарат группы ИДДП-4, зарегистрированный в РФ для лечения больных СД2, поэтому опыт его применения в нашей стране достаточно длительный. «Галвус» зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат, который хорошо переносится пациентами, не способствует набору веса, а также имеет невысокие риски в отношении гипогликемии. Данный препарат возможно применять при снижении почечной функции, что становится особенно актуальным в терапии пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Результаты опубликованных доклинических и клинических исследований предполагают, что ингибиторы ДПП-4 (в том числе «Галвус») могут иметь потенциал для использования не только в качестве сахароснижающей, но и нефропротективной терапии.

    Отзывы пациентов о галвусе

    Когда я заболела диабетом 2-го типа 3 года назад, меня сразу посадили на инсулин и выписали «Галвус». Сказали, что нужно пропить минимум 1 год. Пока я его пила, сахар держался в норме. Но тогда для меня это было очень дорого, и, пропив его год, я перестала его покупать. Сейчас показатели сахара держатся высокие. И галвус могу себе позволить купить, но боюсь его отрицательного влияния на печень.

    Я месяц принимала «Галвус» + «Метформин». Самочувствие было не очень. Перестала принимать, стало лучше. Отдохну месяц и хочу еще раз попробовать. А результаты сахара хорошие при приеме этого лекарства.

    Второй год принимаю галвус 50 мг совместно с метформином 500 мг утром и вечером. В начале лечения до таблеток был на инсулине по схеме 10+10+8 ед плюс длинный по 8 ед. Через полгода сахар сахар с 12 снизился до 4.5-5.5! Сейчас на таблетках стабильно 5.5-5.8! Вес снизил со 114 до 98кг при росте 178 см. Х.Е. рассчитываю по компьютерной программе «Калькулятор калорий». Советую всем! В интернете можете выбрать себе любую.

    У мамы сахарный диабет 2го типа. Доктор сначала назначила «Манинил», но почему-то он маме не подошел, и сахар не снижался и самочувствие было не очень. Дело в том, что у мамы еще и с сердечком не все в порядке. Тогда его заменили на «Галвус», вот это по-настоящему отличный препарат. Принимать его очень удобно — хоть до еды, хоть после, и всего один раз в день по таблеточке. Сахар снижается не резко, а постепенно, при этом мама чувствует себя замечательно. Единственное, что немного огорчает, это то, что он отрицательно влияет на печень, но для ее поддержки мама пьет разные травки, так что все нормально.

    Инструкция по применению галвуса

    Фармакологическое действие

    Пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (>90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

    Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

    При применении вилдаглиптина в доземг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так, у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

    Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

    Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

    Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.

    Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

    При применении вилдаглиптина у 5795 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA) и глюкозы крови натощак.

    При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 недель отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1c и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

    В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с нарушением функции почек средней (СКФ ≥30 до <50 мл/мин/1.73 м 2 ) или тяжелой (СКФ<30 мл/мин/1.73 м 2 ) степени отмечалось клинически значимое снижение HbA1c, по сравнению с группой, получающей плацебо.

    В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут с/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД/сут) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечено снижение показателя HbA1c в конечной точке (-0.77%), при исходном показателе, в среднем, 8.8%. При этом различие с плацебо (-0.72%) было статистически достоверным. Частота гипогликемии в группе, получавшей исследуемый препарат, была сравнима с частотой гипогликемии в группе применения плацебо. В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут одновременно с метформином (≥1500 мг/сут) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа показатель HbA1c статистически значимо снизился на 0.76% (исходный показатель, в среднем, 8.8%).

    Фармакокинетика

    Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.

    После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.

    Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vss после в/в введения составляет 71 л.

    Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.

    В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов CYР450. Вилдаглиптин не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYР450.

    После приема препарата внутрь около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Пол, ИМТ и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

    У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (6-10 баллов по классификации Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (12 баллов по классификации Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.

    У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени AUC вилдаглиптина увеличивалась по сравнению со здоровыми добровольцами в 1.4, 1,7 и 2 раза соответственно. AUC метаболита LAY151 увеличивалась в 1.6, 3.2 и 7.3 раз, а метаболита BQS867 — в 1.4, 2.7 и 7.3 раз у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени соответственно. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) указывают на то, что показатели данной группы схожи с таковыми у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 у пациентов с терминальной стадией ХПН увеличивалась в 2-3 раза по сравнению с концентрацией у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Выведение вилдаглиптина при гемодиализе ограничено (через 4 ч после однократного приема составляет 3% при длительности процедуры более 3-4 ч).

    Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Cmax на 18%) у пациентов старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

    Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями; на одной стороне надпечатка «NVR», на другой — «FB».

    Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая — 95.68 мг, лактоза безводная — 47.82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

    7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

    7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

    7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

    14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

    14 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

    Режим дозирования

    Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

    Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

    Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) , составляет 50 мг или 100 мг в сут. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином , Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.

    Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг/сут.

    Дозу 50 мг/сут следует принимать 1 раз утром. Дозу 100 мг/сут следует делить на 2 приема по 50 мг утром и вечером.

    В случае пропуска приема следующую дозу препарата следует принять как можно раньше, при этом не следует превышать суточную дозу препарата.

    При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза препарата Галвус составляет 50 мг 1 раз/сут утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

    У пациентов с нарушениями функции почек и печени легкой степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз/сут.

    У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования препарата Галвус.

    Поскольку опыта применения препарата Галвус у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

    Передозировка

    Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут.

    Симптомы: при применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах; редко — легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы Галвуса до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями и повышение концентрации КФК, АЛТ, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

    Лечение: выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

    Лекарственное взаимодействие

    Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

    Поскольку Галвус не является субстратом ферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие препарата Галвус с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

    Клинически значимого взаимодействия препарата Галвус с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

    Побочное действие

    При применении препарата Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

    Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла ≥1/10 000, <1/1000 (редко) и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто случаи ангионевротического отека отмечались при применении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести и разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

    На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении Галвуса в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота увеличения активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ ≥3×ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Увеличение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

    Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения.

    При применении препарата Галвус в качестве монотерапии

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%).

    На фоне монотерапии препаратом Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 пациента из 409) или 0.3% (4 из 1082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%).

    При применении препарата Галвус в виде монотерапии не отмечалось увеличения массы тела.

    Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — запоры.

    Общие реакции: нечасто — периферические отеки.

    Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с метформином

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4%; в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут)+метформин и плацебо+метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось.

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0.9% и 0.5% случаев соответственно; в группе плацебо+метформин — 0.4%. В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

    Комбинированная терапия вилдаглиптин+метформин не влияла на массу тела пациентов.

    Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.

    Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид+плацебо).

    Частота развития гипогликемии у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом, составила 1.2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо+глимепирид). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

    При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось увеличения массы тела пациентов.

    Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.

    Общие реакции: часто — астения.

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут в комбинации с производными тиазолидиндиона

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7%; в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут)+пиоглитазон и плацебо+пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось.

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг не отмечалось развития гипогликемии; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза/сут)+пиоглитазон (в дозе 45 мг) отмечалось развитие гипогликемии в 0.6% случаев, а у пациентов, получавших плацебо+пиоглитазон в дозе 45 мг, — в 1.9% случаев. В группе препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном, составляло +0.1 кг или +1.3 кг соответственно.

    При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7% соответственно (по сравнению с 2.5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при назначении начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут развитие периферического отека наблюдалось у 3.5% или 6.1% пациентов соответственно (по сравнению с 9.3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

    Общие реакции: часто — периферический отек, увеличение массы тела.

    При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином

    При назначении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформииом или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов составляла 0.3% в группе терапии вилдаглиптином, в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

    При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с/без метформина) не отмечалось увеличения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо+инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо). У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась гипогликемия тяжелой степени.

    На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на 0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменений не отмечено).

    При применении вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто — диарея, метеоризм.

    Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия.

    Общие реакции: часто — озноб.

    При применении препарата Галвус вкомбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

    Случаев отмены препарата, связанных с нежелательными явлениями в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом не отмечено. B группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота нежелательных явлений составила 0.6%.

    Гипогликемия отмечалась обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени.

    На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела не выявлено (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и -0.1 кг в группе плацебо).

    При применении вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины

    Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор.

    Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей : часто — гипергидроз.

    Общие реакции: часто — утомляемость.

    Поскольку сообщения получены в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных нежелательных явлений не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна ): гепатит (обратим при прекращении терапии), крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражение кожи.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа:

    — в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;

    — в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

    — в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

    — в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;

    — в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

    Противопоказания к применению

    — повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата;

    — наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Не рекомендуется применение вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов.

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

    Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН).

    Поскольку опыт применения препарата Галвус у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности на гемодиализе ограничен, препарат рекомендуется применять с осторожностью у данной категории пациентов.

    Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса по NYHA ограничены и не позволяют сделать окончательный вывод, рекомендуется с осторожностью применять Галвус у данной категории пациентов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточных данных по применению препарата Галвус у беременных нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности.

    Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

    В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушений фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса по классификации NYHA (таблица 1) ограничены и не позволяют сделать окончательный

    вывод, рекомендуется с осторожностью применять Галвус у данной категории пациентов.

    Не рекомендуется применение вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса IV по классификации NYHA, ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов.

    Таблица 1. Нью-Йоркская классификация функционального состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью (в модификации), NYHA, 1964

    Нарушения функции печени

    Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений), перед назначением препарата Галвус, а также регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 месяца), рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза превышает ВГН (что подтверждается повторными исследованиями), препарат рекомендуется отменить.

    При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения Галвуса терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.

    При необходимости инсулинотерапии Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние препарата Галвус на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Источник: http://protabletky.ru/galvus/