Галвус мет и янумет что лучше

Таблетки Янувия от диабета



Диабет – это серьезное заболевание, которое требует комплексного лечения. Основу терапии составляет специальная диета, однако ее зачастую недостаточно, поэтому врачи назначают специальные препараты.

Оглавление:

Лекарства от диабета

Условно препараты для лечения диабета можно поделить на несколько типов, в зависимости от их назначения и действия на организм больного:

  • способствующие повышению чувствительности клеток к гормону инсулину;
  • лекарства, улучшающие выработку инсулина поджелудочной железой;
  • препараты, увеличивающие концентрацию инсулина в крови больного;
  • таблетки для контроля аппетита.

Как правило, такие лекарства применяются для лечения инсулиннезависимой формы заболевания – диабета второго типа. В некоторых случаях диабета 1 типа также возникает необходимость приема подобных лекарств.

Таблетки для регуляции уровня глюкозы в крови назначаются пациентам в случае, если другие методы не помогают нормализовать этот показатель.

Когда надо пить лекарства?

Чаще всего диабет 2 типа является приобретенным заболеванием и встречается у пожилых людей. Пациенты не нуждаются в ежедневных инъекциях инсулина, а основу лечения составляет специальная диета и комплекс мероприятий, направленных на снижение веса, так как именно ожирение провоцирует развитие диабета.



Диета направлена на поддержание нормального уровня сахара в крови и при правильном подходе препятствует скачкам концентрации глюкозы. Меню подбирается в зависимости от потребностей организма. Ежедневная норма потребляемых калорий четко регламентируется, во избежание набора веса. Такое лечение направлено на постепенное (без резких скачков) снижение веса пациента, поэтому часто дополняется специальными физическими упражнениями.

В некоторых случаях этого лечения недостаточно. Тогда возникает необходимость поддержки организма специальными медикаментами. Иногда пациент не в состоянии придерживаться строгой диеты и во избежание срывов ему назначаются препараты для контроля аппетита, а также таблетки для снижения концентрации глюкозы в крови.

Популярные лекарственные средства

Одними из последних разработок для нормализации состояния больного диабетом 2 типа являются препараты Янувия, Янумет, Галвус Мет и Галвус. Они выпускаются в виде таблеток, поэтому пользуются широкой популярностью среди пациентов из-за удобной формы выпуска.

Таблетки стимулируют работу поджелудочной для улучшения секреции инсулина, способствуют снижению концентрации глюкозы в крови. На сегодняшний день Янувия и Галвус считаются самыми эффективными препаратами для терапии диабета 2 типа.

Таблетки Янувия, основным действующим веществом которых является ситаглиптин, используются:


  • в качестве монотерапии сахарного диабета 2 типа;
  • совместно с препаратами для снижения сахара в крови;
  • совместно с инсулином.

Янувия выпускается в таблетках различной дозировки. Суточная норма подбирается с учетом особенностей течения заболевания у пациента, однако обычно составляет 100мг препарата в сутки. Как правило, таблетки принимают 1 раз в день, лекарство начинает работать спустя полчаса, а его действия хватает на сутки.

Янувия препятствует развитию гликемии при диабете, поэтому часто назначается в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Действующим веществом таблеток Галвус является вилдаглиптин, фармакологические свойства лекарства аналогичный свойствам препарата Янувия.

Галвус также выпускается в таблетках и может использоваться в качестве монотерапии или же как дополнение к комплексному лечению диабета.

Преимуществом этих лекарств является отсутствие гликемии, которая часто наблюдается при лечении другими средствами для стимуляции функций поджелудочной железы.



Комбинированные лекарства

Если традиционное лечение неэффективно, а лечение Янувией или Галвусом не приносит видимых результатов, назначаются комплексные препараты.

  • понижению сахара в крови;
  • блокировке фермента ДПП-4;
  • улучшению секреции инсулина.

Для этого назначаются комплексные лекарства с метформином. В аптеках можно встретить комбинированные препараты Галвус Мет и Янумет. Слово «мет» в названии этих таблеток указывает на содержание метформина.

Применение комбинированных препаратов дает положительный эффект, значительное улучшение состояния пациента наблюдается уже спустя несколько дней приема лекарств.

Как правило, Янумет и Галвус Мет назначают пациентом старшего возраста. Что стоит купить – Галвус Мет или Янумет, что эффективнее и что лучше определяет врач, исходя из особенностей течения диабета у конкретного пациента.

Что лучше выбрать?

Гавлус и Янувия – это самое популярное лекарство от диабета. Какие таблетки лучше однозначно сказать нельзя. Оба лекарства эффективны и безопасны, если придерживаться правильной дозировки.



Лекарства оказывают практически одинаковое действие на организм пациента. Они отличаются удобной формой выпуска и примерно одинаковой рекомендованной дозировкой.

На приеме у врача необходимо поднять вопрос о таблетках Янувия или препарате Галвус, чтобы узнать, что лучше принимать от диабета 2 типа. Самостоятельно делать выбор в пользу того или иного лекарства не рекомендуется. Следует проконсультироваться с врачом и прислушаться к его мнению. Также врач подберет идеальную дозировку для лечения конкретного пациента.

Прежде чем начать принимать лекарство, следует ознакомится с инструкцией, особое внимание уделяя противопоказаниям и возможным побочным эффектам.

Меры предосторожности

Препарат Янувил от повышения сахара в крови противопоказан:

  • в детском и подростковом возрасте;
  • для лечения пациентов с диабетом 1 типа;
  • в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
  • при индивидуальной непереносимости действующего вещества препарата.

Препарат следует принимать со строгим соблюдением дозировки и времени приема. Таблетки Янувия от сахарного диабета принимаются независимо от времени приема пищи. Возможные побочные эффекты в случае неправильно подобранной дозировки:


  • гипогликемия;
  • мигрень;
  • повышение уровня лейкоцитов;
  • симптомы отравления организма.

Если появились признаки побочных эффектов, необходимо проконсультироваться с врачом об отмене препарата либо корректировке дозировки.

Препарат Галвус не назначается в следующих случаях:

  • почечная недостаточность;
  • диабетическая кома;
  • лактацидоз;
  • низкокалорийная диета;
  • алкоголизм;
  • детский и подростковый возраст;
  • период беременности.

Оба препарата следует отменить за несколько дней до планируемой операции и сдачи любых анализов, включая введение контраста. Таблетки Галвус и препарат Янувия с осторожностью назначаются для лечения пациентов пожилого возраста старше 60 лет. В этом случае необходим постоянный контроль состояния больного со стороны врача.

Возможные побочные эффекты вследствие приема препарата Галвус:

  • мигрень и головокружение;
  • симптомы отравления;
  • отек конечностей;
  • панкреатит;
  • кожные аллергические реакции.

Точная дозировка препарата подбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Особенности препаратов Галвус и Янувия

Препараты не являются синтетическими аналогами инсулина. Они назначаются как альтернатива инсулиновым инъекциями для лечения диабета 2 типа. Несмотря на то, что препараты способствуют понижению сахара в крови, их действие на концентрацию глюкозы минимально, поэтому необходимо внимательно следить за этим показателем.

Длительный прием препаратов может негативно сказаться на работе печени, поэтому рекомендуется регулярно проводить обследование, во избежание осложнений. Как минимум раз в год следует сделать биохимический анализ печени и сдать общий анализ крови.

При необходимости хирургической операции или сдачи анализов следует прекратить прием препаратов за двое суток до вмешательства. Прием препарата возобновляется не раньше, чем через два дня после проведенного обследования или операции.

Информация на сайте предоставлена исключительно в популярно-ознакомительных целях, не претендует на справочную и медицинскую точность, не является руководством к действию. Не занимайтесь самолечением. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Источник: http://nashdiabet.ru/lechenie/tabletki-yanuviya-ot-diabeta.html



Галвус Мет

Описание актуально на 23.11.2014

  • Латинское название: Galvus Met
  • Код АТХ: A10BD08
  • Действующее вещество: Вилдаглиптин + Метформин (Vildagliptin + Metformin)
  • Производитель: Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ., Германия; Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

Состав

В таблетках содержатся активные компоненты: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 4000, железа оксид жёлтый и красный.

Форма выпуска

Выпускается Галвус Мет в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает гипогликемическим фармакологическим действием.



Фармакодинамика и фармакокинетика

Галвус Мет включает в свой состав 2 гипогликемических средства, обладающих различными механизмами действия. При этом вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин гидрохлорида относится к бигуанидам. В комбинации данные компоненты способствуют эффективному контролю в течение суток концентрации глюкозы в составе крови при сахарном диабете типа 2.

Применение данного препарата приводит к статистически значимому стойкому снижению концентрации глюкозы крови. Одновременно с этим отмечаются только единичные случаи развития гипогликемии.

Установлено, что употребление еды не влияет на скорость и степень всасывания препарата, а концентрация активных веществ несколько снижается, но, в общем, зависит от принимаемой дозы.

Абсорбция Галвус Мет происходит быстро, биодоступность компонентов составляет около 85%. Когда лекарство принимают натощак, то присутствие его составляющих в плазме крови выявляется через 1-1,5 часа. В организме препарат преобразуется в метаболиты, которые выводятся при помощи почек и незначительная часть с калом.

Показания к применению лекарства

Основным показанием к приёму Галвус Мет является терапия при сахарном диабете типа 2 в случаях, если:


  • монотерапия вилдаглиптином или метформином оказывается не эффективной;
  • не удаётся адекватно контролировать гликемию при других вариантах лечения и так далее.

Противопоказания к использованию

Галвус Мет не назначается при:

С осторожностью таблетки назначаются пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве, так как возможно развитие лактоацидоза.

Побочные эффекты

При лечении Галвус Мет возможно развитие нежелательных явлений, которые проявляются: сильной головной болью, головокружениями, тремором. Также могут возникать нарушения в деятельности ЖКТ: тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризм. Хотя приём данного препарата сводит к минимуму появление гипогликемии, не следует исключать развитие её симптомов.

Галвус Мет – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь. Дозировка Галвус Мет подбирается индивидуально и зависит от эффективности лечения и переносимости компонентов. Во время терапии рекомендуется строго соблюдать назначенную суточную дозу вилдаглиптина, которая не должна превышать 100 мг.

В начале лечения доза подбирается с учётом продолжительности течения заболевания, уровня гликемии, состояния пациента и применяемой до этого терапевтической схемы. Чтобы снизить выраженность побочных эффектов, связанных с работой пищеварительной системы, лекарство принимается во время еды.

Обычно лечение начинают с одной таблетки 50 мг + 500 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Оценив терапевтический эффект, постепенно можно повысить дозирование.



Если монотерапия метформином оказалась неэффективной, то с учётом ранее принимаемого метформина, может быть назначена одна таблетка больше всего подходящей дозировки к приёму 2 раза в сутки.

При назначении начальной дозы препарата пациентам, получавшим комбинированную терапию отдельными таблетками вилдаглиптина и метформина, подбирается максимально близкое дозирование.

В составе комбинированной терапии Галвус Мет и производных сульфонилмочевины или инсулина дозу рассчитывает из количества вилдаглиптина 50 мг × 2 раза, то есть 100 мг в сутки, а метформин в дозировке, приближенной к принимаемой в монолечении.

Передозировка

Как известно, вилдаглиптин в составе данного препарата хорошо переносится при приёме в суточном дозировании до 200 мг. В других случаях возможно появление мышечных болей, отёчности и лихорадки. Обычно симптомы передозировки можно устранить отменой препарата.

В случаях передозировки метформином, симптомы которой могут развиваться при приёме препарата от 50 г, возможно возникновение гипогликемии, лактоацидоза, сопровождаемого тошнотой, рвотой, диарей, понижением температуры тела, болями в животе и мышцах, учащением дыхания, головокружением. Тяжёлые формы приводят к нарушению сознания и развитию коматозного состояния.



При этом проводят симптоматическое лечение, выполняют процедуру гемодиализа и так далее.

Следует отметить, что для пациентов, которые получают инсулин, назначение Галвус Мет не является заменой инсулина.

Взаимодействие

Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохрома Р450, не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.

Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых при сахарном диабете типа 2, к примеру: Глибенкламида, пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном – амлодипина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, Валсартана, варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Сочетание фуросемида и метформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.

Органические катионы, такие как: Амилорид, Дигоксин, Прокаинамид, Хинидин, Морфин, Хинин, Ранитидин, триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен и другие, при взаимодействие с метформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности.



Сочетание препарата с тиазидами, другими диуретиками, фенотиазинами, препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами, пероральными контрацептивами, фенитоином, никотиновой кислотой, симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида, способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.

Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.

Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.

Комбинированная терапия с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.

Повысить гликемию способны инъекционные β2-симпатомиметики в результате стимуляции β2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию, возможно назначение инсулина.



Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов может усилить гипогликемическое действие.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C.

Срок годности

Аналоги Галвус Мет

Основные аналоги препарата представлены лекарствами: Галвус и Вилдаглиптин.

Алкоголь и Галвус Мет

При лечении этим препаратом рекомендуется полный отказ от употребления спиртосодержащих напитков. Как известно, в таких случаях алкоголь вызывает развитие побочных эффектов и приводит к осложнению заболевания.

Отзывы о Галвус Мет

Как показывают отзывы о Галвус Мет (хотя многие ошибочно думают,что название препарата — «Галвус Мед»), это лекарство назначают многим пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2. Однако принимают его обычно те люди, у которых заболевание было диагностировано не так давно. Нередко они отмечают, что подобная терапия позволяет им нормализовать самочувствие и избежать развития нежелательных симптомов, сопровождаемых течение сахарного диабета.



Конечно, часто отзывы о препарате являются подтверждением его эффективности, но при этом пользователи жалуются на высокую стоимость лекарства. Поэтому, несмотря на то, что таблетки многим помогают, они вынуждены другую замену, подешевле.

Одновременно с характеристикой препарата встречаются описания и других способов поддержания нормального состояния при сахарном диабете. Это указывает на то, что терапия в таких случаях должна проводиться комплексно.

Цена Галвус Мет, где купить

Данный препарат можно купить в Москве практически в любой аптеке или интернет-аптеке. При этом цена Галвус 50 мг + 1000 мг за 30 штук варьируется в пределах рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Мария: ​ Долго мучилась с данным недугом, сидела на диетах, пробовала различные препараты .

Вера: При сахарном диабете второго типа совершенно бесполезный, даже если принимать вместе с .



Божена: Я сначала капала деринат только сыну, который в садик ходит, а теперь и школьнице .

Ольга: Что-то мало в статье синонимов написали ,а самые главные:мильгамму и комбилипен .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/galvus-met



Галвус Мет — полная инструкция по применению, отзывы диабетиков и врачей

Галвус Мед представляет собой синтетический комбинированный медикамент с гипогликемическими фармакологическими возможностями. Разработан он для нормализации гликемии у диабетиков со вторым типом заболевания. Препарат мощно управляет метаболизмом инсулина и глюкагона.

Европейская медицинская ассоциация считает, что Галвус Мед значительно эффективнее своего предшественника Галвуса, который целесообразно применять только при индивидуальной непереносимости метформина.

Описание лекарственной формы

В аптечной сети лекарство предлагают в форме таблеток в оболочке, в составе каждой из них есть два активно действующих ингредиента: 50 мг вилдаглиптина и 500, 850 или 1000 мг метформина. В роли наполнителей используют стеарат магния, гипролозу, гипромелллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 и оксид железа.

В каждом блистере – 10 таблеток. Расфасованы пластинки в коробки по 3 штуки, в каждой упаковке Галвус Мет есть и инструкция.

  • 50/500 мг – овальные таблетки с острым краем в оболочке желто-розового оттенка. На одной стороне напечатана аббревиатура LLO, на обратной – NVR.
  • 50/850 мг – аналогичной формы таблетки, только оболочка желто-серая и маркировка соответствующая: SEH с одной стороны и NVR – с другой.
  • 50/1000 мг – таблетки, отличающиеся от предыдущего вида более насыщенным оттенком желтого цвета с добавлением серого и аббревиатурами: NVR – на лицевой стороне и FLO – на обратной.

Фармакологические возможности

Гипогликемический потенциал медикамента реализуют два типа базовых компонентов, каждый из которых имеет свой механизм воздействия. Их комплексные возможности позволяют надежно контролировать гликемию в течение суток.


  1. Вилдаглиптин – ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) – усиливает чувствительность клеток к инсулину, повышает его выработку. Такой результат обеспечивается стимуляцией видаглиптином продукции жизненно важных для поджелудочной железы белков – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
  2. Метформин – соединение группы бигуанидов гидрохлоридной формы нормализует гликемические показатели путем сокращения темпов всасывания углеводов в тонком кишечнике, уменьшения выработки гликогена в печени и усиления его утилизации в периферических тканях. Соединение может спровоцировать гипогликемию.

При пероральном использовании медикамента вилдаглиптин и метформин через стенки кишечника попадают в кровоток, достигая терапевтический нормы заминут и равномерно распределяясь по органам и тканям. Обменные процессы метаболита Галвус Мет происходят в печени. Продукты распада выводят почки с мочой. Промежуток времени, за который выводится половина употребляемой нормы, – около трех часов.

При комплексной терапии двумя препаратами при суточных нормах метформина мг и вилдаглиптина 50 мг, распределенных на 2 применения, на протяжении одного года было зафиксировано существенное уменьшение сахаров в крови. При этом показатели гликозилированного гемоглобина снизились на 0,7%, если сравнивать с контрольной группой, которая получала только метформин.

У диабетиков, которые находились на комплексном лечении Галвус Метом, значительной коррекции веса не зафиксировано. За 24 недели употребления препарата выявлено значительное снижение кровяного давления у гипертоников с СД 2-го типа. Гипогликемических случаев зафиксировано минимальное количество.

При назначении Галвус Мета на фоне лечения инсулином (при дозе 41 единиц) у диабетиков-добровольцев, участвующих в исследовании, уровень гликозилированного гемоглобина падал на 0,72%. Гипогликемия в экспериментальной подгруппе и в подгруппе, которой давали плацебо, по частоте случаев не отличалась.

При параллельном употреблении глимепирида (от 4 мг/сут.) с Галвус Метом также зафиксировано существенное уменьшение показателей гликозилированного гемоглобина – на 0,76%.



Особенности фармакокинетики

Вилдаглиптин

Если принимать таблетки до еды, действующий компонент быстро всасывается, достигая своего максимума через 105 минут после попадания в желудок. При употреблении медикамента с продуктами питания скорость абсорбции немного уменьшается.

Абсолютная биодоступность препарата достаточно высокая – 85%. Распределение метаболита между плазмой и эритроцитами равномерное, с белком крови он связывается слабо – всего на 9,3%.

Главный способ выведения лекарства – биотрансформация, 69% дозы в организме превращается в фармакологически неактивный метаболит LAY151. Выведение вилдаглиптина происходит через почки (85%) и кишечник (23%).

Представители разных этнических групп, мужского или женского пола, различной массы тела показывают примерно одинаковые результаты фармакокинетики препарата.

При печеночной недостаточности в легкой или средней форме биодоступность вилдаглиптина падает до 20%, при тяжелой форме – растет на 22%.



При почечной патологии легкой, средней и тяжелой формах AUC вилдаглиптина растет в 1,4 – 2 раза.

Особенности воздействия вилдаглиптина на фармакокинетику у детей не изучены.

Метформин

При дозировке 500 мг биодоступность метформина составляет 50-60%, если принимать его до еды. При увеличении дозировки показатель пропорционально увеличивается. Если принимать препарат параллельно с едой, биодоступность снижается.

При разовом приеме метаболит практически не связывается с белками плазмы (для сравнения – препараты сульфанилмочевины связываются на 90%). При продолжительном применении средство постепенно проникает в эритроциты.

Однократные внутривенные инъекции препарата здоровым добровольцам показали нормальное его выведение почками в том же составе. Метаболитов в печени не обнаружено. У диабетиков до 90% принятого лекарства в пределах суток выводят почки.

Половые различия на фармакокинетику препарата не влияют. У диабетиков разных этнических групп зафиксирована одинаковая эффективность метформина.

Особенности всасывания, распределения и выведения медикамента у пациентов с патологиями печени не изучены. При почечной патологии период полувыведения увеличивается. Из-за снижения возможностей почек у пациентов зрелого возраста наблюдаются аналогичные результаты. Данных о влиянии лекарства на результаты лечения у детей нет.

Кому показан препарат

Комбинированное средство разработано для лечения диабетиков с СД 2-го типа. На основе Галвус Мета существуют разные терапевтические схемы.

  1. Монотерапия – для нормализации сахаров употребляют один медикамент – Галвус Мет.
  2. Раздельное использование активных компонентов Метформина и Вилдаглиптина как самостоятельных лекарственных средств.
  3. Комплексная терапия параллельно с производными сульфанилмочевины.
  4. Тройная схема с добавлением к Галвус Мету инсулина.
  5. Как лекарство первого ряда, используемое в самом начале медикаментозной терапии, когда низкоуглеводная диета и дозированные мышечные нагрузки не приводят к желаемому результату.

Лечение Галвус Метом беременных и кормящих мам

Эксперименты над беременными животными, которым вводили дозы вилдаглиптина в 200 раз выше нормы, показали, что лекарство не нарушает развитие эмбрионов и тератогенного эффекта не оказывает. Применение Галвус Мета в дозировке 1/10 показало аналогичный результат.

Влияние препарата на человеческий плод в достаточной степени не изучено, поэтому беременным его не назначают. Метформин в материнское молоко попадает, о проникновении вилдаглиптина данных нет.

В целом Галвус Мет при грудном вскармливании не применяют.

Кому противопоказано гипогликемическое средство

Патологии, при которых не назначают метаболит:

  • Индивидуальная невосприимчивость, гиперчувствительность к любому из компонентов медикамента;
  • СД первого типа – при инсулинозависимом заболевании этой формы необходим инсулин;
  • Несколько дней до операции, рентгенологического и радиоизотропного обследования, инвазивной диагностики;
  • Ацетонемия – расстройство метаболизма, характеризующееся появлением в биологических жидкостях кетоновых тел, в частности это происходит при гипергликемии;
  • Почечные патологии (в острой или хронической форме), процессы, провоцирующие дегидрацию, – резкое обезвоживание организма из-за диареи или частой рвоты, лихорадка, инфекции (сепсис, болезни дыхательной системы);
  • Дисфункции печени, связанные с состояниями, снижающими ее работоспособность (цирроз, гепатит);
  • Сердечно-сосудистые патологии, инфаркт, одышка;
  • Алкоголизм как заболевание или разовая интоксикация спиртным;
  • Гипокалорийное питание, когда в организм попадает до 1000 ккал/сут.;
  • Любой период беременности и кормления грудью;
  • Дети – безопасность и эффект от медикамента не установлены.

Как применять лекарство

Таблетку надо проглотить в целом виде, не разжевывая и не рассасывая, запить достаточным объемом воды комфортной температуры. Если принять таблетку во время еды, риск развития побочных последствий снижается.

Дозы Галвус Мета зависят от степени компенсации сахаров, результатов предыдущего лечения аналогами, продолжительности болезни. В любом случае схему лечения составляет врач.

Если препарат назначают впервые, как дополнение к недостаточно эффективной диете и физическим нагрузкам, его норма составит 50/500мг (первый показатель – вилдаглиптин, второй – метформин). В дальнейшем при недостаточном терапевтическом эффекте, который определяют лабораторными методами, дозировку можно корректировать.

Когда пациент уже знаком с препаратами (принимал их отдельно или в иных сочетаниях), рекомендуют один из вариантов – 50/850 мг или 50/1000 мг.

В зрелые годы или при развивающихся патологиях почек обычно рекомендуют минимальную дозировку.

Для оценки результата лечения Галвус Метом проверять уровень сахаров (как дома, глюкометром, так и в лаборатории) надо регулярно.

Побочные явления

Нежелательные последствия фиксируются не так часто, но изучить перечень перед применением диабетику надо.

  1. ЖКТ – диспепсические расстройства, изжога, панкреатит, вкус металла во рту, плохое усвоение витамина В12.
  2. ЦНС – потеря координации, головные боли, дрожание рук.
  3. Печень и желчные протоки – гепатит и дисфункция печени.
  4. Опорно-двигательный аппарат – суставные и мышечные боли.
  5. Кожные покровы – волдыри, отечность, сухость кожи.
  6. Метаболизм – лактацидоз (рост концентрации мочевой кислоты, кислая реакция среды).
  7. Аллергия – кожные высыпания, зуд, крапивница; при тяжелых реакциях — ангионевротический отек Квинке (отекает лицо и половые органы) и анафилактический шок (резкое падение кровяного давления, дополненное полиорганной недостаточностью).

Иногда развивается гипогликемия с приступами холодного пота, дрожанием рук. При первых симптомах надо выпить полстакана сладкого чая или сока, съесть конфету.

Особые указания

При назначении медикамента диабетику надо и самому изучить инструкцию. Специальные указания помогут избежать побочных явлений.

  • Галвус Мет не является аналогом инсулина, это важно, прежде всего, для диабетиков с инсулинозависимым СД.
  • При лечении препаратом регулярный контроль сахаров в крови (как лабораторный, так и индивидуальный, с помощью глюкометра) обязателен.
  • Каждый месяц лабораторными методами оценивают состояние почек, печени, концентрацию молочной кислоты.
  • Во время лечения Галвус Метом недопустимо употребление спиртного – это может способствовать развитию лактацидоза.
  • Плохое усвоение витамина В12, вызванное применением медикамента, может спровоцировать анемию и нейропатию.
  • Дети, беременные и кормящие мамы Галвус Мет не принимают.
  • Активные компоненты метаболита взаимодействуют со многими лекарствами, при составлении схемы лечения врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых медикаментах.
  • Влияние Галвус Мета на психомоторные реакции и степень концентрации внимания не изучено. При работе с машинами и механизмами в период лечения препаратом надо быть предельно осторожным.

Передозировка

Если рекомендуемая доза превышена многократно, развивается миалгия, гипогликемия, диспепсические нарушения, отеки конечностей, лактацидоз (от избытка метформина). Признаки передозировки исчезают после прекращения лечения.

При подобных симптомах лекарство отменяют, промывают ЖКТ и проводят симптоматическое лечение. С помощью гемодиализа может быть выведен полностью лишь метформин, вилдаглиптин выводится частично.

Галвус Мет – аналоги

Если сравнивать состав и результаты лечения, то по активным компонентам и терапевтической эффективности аналогами могут быть:

Рекомендации по хранению и стоимость медикамента

Согласно инструкции, Галвус Мет пригоден к употреблению в течение 18 месяцев со дня выпуска при условии правильного хранения. Просроченный медикамент подлежит утилизации. Для хранения подходит темное и сухое место, недоступное детскому вниманию, с температурными условиями до 30° С.

Отпускается медикамент по рецепту. На лекарство Галвус Мет цену определяет дозировка:

  1. 50/500 мг – в среднем 1457 руб;
  2. 50/850 мг – в среднем 1469 руб;
  3. 50/1000 мг – в среднем 1465 руб.

Даже при разовом ежедневном употреблении не всех диабетиков такая стоимость устраивает, больше всего жалоб со стороны пенсионеров с минимальными доходами. Впрочем, продукция швейцарской компании «Новартис Фарма» всегда отличается безупречным качеством, и к бюджетному сегменту гипогликемических средств не относится.

Галвус Мет – отзывы диабетиков и врачей

На тематических форумах эндокринологи положительно отзываются о результатах лечения Галвус Метом. Не рекомендуют назначать его при онкологических проблемах, так как ДПП-4, фермент, подавляющий развитие новообразований, угнетается Галвус Метом. При раке поджелудочной железы обычно назначают инсулин. У пациентов отзывы о Галвус Мете неоднозначные, главный предмет спора – цена-качество.

Информация о медикаменте Галвус Мет комбинированного гипогликемического воздействия на инсулин и гликоген в организме основана на официальной инструкции, но предоставлена лишь для ознакомительных целей и руководством для диагностики или самолечения быть не может.

Источник: http://pridiabete.ru/preparaty/galvus-met.html

Галвус — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг, с метформином 50+500, 50+850, 50+1000 Мет) лекарственного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Галвус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Галвуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Галвуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Галвус — пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин (действующее вещество препарата Галвус) — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (более 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в доземг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции бета-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции бета-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

Галвус Мет — комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата Галвус Мет входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

Вилдаглиптин + вспомогательные вещества (Галвус).

Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества (Галвус Мет).

При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно, однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%.

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина несколько снижаются. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам метформин выводится почками в неизмененном виде. При этом не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч.

Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.

Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

Сахарный диабет 2 типа:

  • в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
  • у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов (для Галвус Мет);
  • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
  • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
  • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у больных, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
  • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у больных, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Таблетки 50 мг (Галвус).

Таблетки, покрытые оболочкой 50+500 мг, 50+850 мг, 50+1000 мг (Галвус Мет).

Инструкция по применению и режим дозирования

Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг в сутки.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг в сутки.

Дозу 50 мг в сутки следует назначать в 1 прием утром. Дозу 100 мг в сутки следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг в сутки была сходной с таковой в дозе 50 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

У пациентов с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию хронической почечной недостаточности на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.

Поскольку опыта применения препарата у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: лечение препаратом Галвус Мед можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином: в зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки.

Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток: в зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.

Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений: в качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг/500 мг 1 раз в сутки и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать дозу до 50 мг/100 мг 2 раза в сутки.

Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином: доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (100 мг в сутки) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Применение препарата Галвус Мет противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек.

Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории пациентов Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию концентрации глюкозы, только после определения КК для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

  • головная боль;
  • головокружение;
  • тремор;
  • озноб;
  • тошнота, рвота;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • боль в животе;
  • диарея, запор;
  • метеоризм;
  • гипогликемия;
  • гипергидроз;
  • утомляемость;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • артралгия;
  • периферические отеки;
  • гепатит (обратим при прекращении терапии);
  • панкреатит;
  • локализованное шелушение кожи;
  • волдыри;
  • снижение всасывания витамина В12;
  • лактацидоз;
  • металлический привкус во рту.
  • почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови более 1.5 мг% (более 135 мкмоль/л) для мужчин и более 1.4 мг% (более 110 мкмоль/л) для женщин;
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
  • дыхательная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
  • повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус или Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет.

У пациентов, получающих инсулин, Галвус или Галвус Мет не может заменить инсулин.

Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением препарата Галвус или Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Лактацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактацидоза повышается у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При развитии лактацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмоль/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих ее нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, ее следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (за 48 ч до, а также в течение 48 ч после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Установлено, что этанол (алкоголь) усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина B12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином B12 сывороточная концентрация витамина B12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответствующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина B12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина B12 не реже 1 раза в 2-3 года.

Если у пациента с сахарным диабетом 2 типа, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.

Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пациентов пожилого возраста и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение препаратом Галвус Мет можно после окончания острого периода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Галвус или Галвус Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденного взаимодействия выявлено не было.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций, бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол (алкоголь).

Аналоги лекарственного препарата Галвус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (гипогликемические средства):

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/994-galvus-po-primeneniyu-analogi-tabletki-s-metforminom-met-saharnyy-diabet-2-tipa-sostav.html