Галвус мет аналоги отечественные

Применение Галвус Мета при высоком сахаре



Фармакологический рынок предлагает множество медпрепаратов для лечения и сокращения симптомов заболеваний. «Галвус Мет» — это синтетическое комбинированное гипогликемическое лекарство от диабета, что снижает количество сахара в крови.

Оглавление:

Применяется для лечения инсулинозависимых людей с СД 2 типа. Он управляет обменом инсулина и глюкагона.

Состав, форма выпуска и действие

Сахарный диабет — это заболевание, при котором нарушается обмен углеводов и воды в организме. В результате происходит недостаточное вырабатывание гормона и соответственно сахар накапливается в крови, а не превращается в глюкозу.

Препарат «Галвус Мет» направлен на уменьшение численности инъекций инсулина и его порций. Описание указывает, что лекарство изготавливается в форме пилюль 50/500, 50/850, 50/1000 мг. Драже фасуют пачками с 3 блистерами по 10 табл. Одна пилюля «Галвус Мет» 50 мг вмещает:

  • действующие ингредиенты — вилдаглиптин (50 мг) и метформин (500, 850, 1000 мг);
  • добавочные элементы — Е172, гипролоза, гипромеллоза, тальк, Е171, макрогол, Е172 (желтый, красный).

«Галвус Мет» оказывает такие действия:


  • понижает уровень сахара;
  • действует на метаболизм липидов;
  • уменьшает совокупность холестерина, триглицеридов и невысокой концентрации липопротеидов;
  • вилдаглиптин — повышает выработку инсулина;
  • метформин — приводит в норму поглощение углеводов кишечником, уменьшает выработку гликогена в печени и усиливает его уничтожение в периферийных тканях.

Вернуться к оглавлению

Случаи назначения «Галвус Мета»

«Галвус Мет» назначают при следующих ситуациях:

  • Сахарная болезнь 2 вида вместе с физкультурой и диетой.
  • Неудовлетворительный результат, после терапии одним «Вилдаглиптином» или «Метформином».
  • Комбинирование с понижающими сахар медпрепаратами на основе сульфомочевины.
  • Тройное комплексное лечение с инсулином, если при прежней инсулинотерапии с «Метформином» нормального значения гликемии не добились.
  • Начальная стадия терапии сахарной болезни 2 типа, если нет эффекта от лечебной физкультуры, специальной диеты и для лучшего контроля содержания глюкозы в крови.
  • После проведения комплексного лечения отдельными средствами «Метформином» и «Вилдаглиптином».

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению и дозировка

Принимать «Галвус Мет» можно на протяжении дня не привязываясь к приему пищи. Но для уменьшения риска побочных явлений лучше употреблять во время еды. Таблетки разжевывать не нужно, их потребляют целыми, запивая водой. Дозировка медпрепарата подбирается для каждого больного индивидуально исходя из степени болезни, как это лекарство переносится пациентом, и результатов предыдущей терапии аналогами. А также перед выпиской лекарства врач проверяет отсутствуют ли у больного противопоказания в применении.

При первом назначении и неэффективности диеты с физнагрузками рекомендуемая доза 50 мг (вилдаглиптин) + 500 мг (метформин). После лабораторного контроля определяют насколько эффективно лечение и могут скорректировать дозировку. Если пациенту уже назначался препарат или каждый из главных ингредиентов по отдельности, то могут назначить дозу 50 мг + 850 мг или 50/1000 мг.



Противопоказания

Противопоказания, при которых средство не прописывают:

  • чрезмерная чувствительность к составляющим;
  • патологии почек;
  • сбой в функционировании печенки;
  • сахарная болезнь 1 типа;
  • алкоголизм в хронической форме;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гипокалорийная диета;
  • детский возраст до 18 лет;
  • больные старше 60 лет, которые занимаются тяжелым физическим трудом.

Вернуться к оглавлению

Побочные действия

Потребление средства может влиять на работу внутренних органов и на весь организм. Побочные действия отмечают такие:

  • головокружение и головная боль;
  • дрожь в конечностях и озноб;
  • сбой пищеварения;
  • ноющая и острая болезненность живота;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • аллергия (сыпь) и десквамация эпидермиса;
  • высыпания (волдыри);
  • отечность;
  • снижение иммунитета;
  • утомляемость и низкая производительность;
  • болезнь печени и поджелудочной.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

Инструкция по применению имеет специальные указания, благодаря которым можно избежать нежелательных реакций при пользовании лечебным средством:



Препарат не употребляется с алкоголем.

  • Средство не заменитель инсулина.
  • В терапевтический период нужно повременно проверять, какое количество глюкозы в крови.
  • Один раз в месяц рекомендовано проверять биохимические коэффициенты функциональности внутренних органов, в том числе печени, почек и уровень молочной кислоты.
  • Таблетки от диабета «Галвус Мет» нельзя принимать в период беременности и грудного кормления, а также детям.
  • Запрещено употреблять алкоголь, чтобы избежать лактацидоза.
  • Один раз в год необходимо делать контроль общего анализа крови, чтобы узнать концентрацию витамина B12. Его уменьшение ведет к анемиям и обменным неполадкам в НС.
  • Активные компоненты «Галвус Мет» могут вступать в реакцию с разными медпрепаратами, поэтому об их приеме желательно предупредить врача.
  • Не рекомендовано делать работу, требующую повышенного внимания и управлять транспортом.
  • Перед покупкой нужно консультироваться с врачом. «Галвус Мет» отпускается по рецепту.

Вернуться к оглавлению

Передозировка: что делать?

Рекомендуемая суточная доза активных ингредиентов «Галвус Мет» составляет — для вилдаглиптина до 200 мг, а для метформина до 50 г. Если идет многократное превышение, то развиваются:

При передозировке препаратом может развиться миалгия.

  • миалгии;
  • гипогликемии;
  • нарушения пищеварения (тошнота, рвота, диарея и др.);
  • отекают конечности;
  • чувствуется мышечная боль;
  • учащается дыхание;
  • лактацидоз (от превышения метформина);

Тяжелая форма передозировки метформином может привести к расстройствам сознания и коме.



В подобных случаях прием «Галвус Мет» прекращают, делают промывание желудочно-кишечного тракта и проводятся терапевтические действия исходя из симптомов, состояния пациента, клинических проявлений. При помощи гемодиализа выводят препарат из крови. Из действенных компонентов весь могут вывести только метформин, а вилдаглиптин выводится частично.

Аналоги средства

Заменить «Галвус мет» можно такими аналогами:

Прежде чем использовать аналог рекомендовано сначала проконсультироваться с врачом, потому что дозировка медпрепаратов разная и ее подбирают индивидуально для каждого пациента. Доза зависит от переносимости активных веществ больным, поэтому важно сначала изучить состав и побочные действия препарата, а затем делать выбор. Аналог отечественного производства может быть дешевле импортного, но также учитывается при этом эффективность.

Информация дана только для общего ознакомления и не может быть использована для самолечения. Не стоит заниматься самолечением, это может быть опасно. Всегда консультируйтесь с врачом. При частичном или полном копировании материалов с сайта, активная ссылка на него обязательна.

Источник: http://etodiabet.ru/lekarstva/snizhayushie-sahar/galvus-met.html



Отечественные аналоги Галвуса: дешевые дженерики

К сожалению, не всегда уровень сахара можно контролировать с помощью лечебной физкультуры и правильного питания. Тогда приходится употреблять, к примеру, средство Галвус, аналоги отечественные, стоимость которых намного ниже импортных препаратов, что связано с сокращением затрат на транспортировку, страхование, упаковку.

В связи с его дороговизной зачастую пациентам с низким и средним достатком приходится переходить на лечение аналогами. Но что лучше выбрать? Об этом далее и пойдет речь, но прежде всего, следует ознакомиться с препаратом Галвус.

Активным компонентом гипогликемического средства является вилдаглиптин (Vildagliptinum), однако есть варианты комбинирования с метформином. Покупая лекарство в аптечном пункте, фармацевт предлагает различные дозировки – 50 мг, а также в комплексе с метформином по 50/500 мг, 50/850 мг и 50/1000 мг.

Вилдаглиптин относят к группе веществ, которые улучшают функционирование альфа- и бета-клеток, образующих островки Лангерганса в поджелудочной железе, и подавляют действие дипептидилпептидазы-4. Этот особый фермент приводит к разрушению глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Общая характеристика лекарства

Благодаря вилдаглиптину негативное воздействие дипептидилпептидазы-4 уменьшается, а производство ГПП-1 и ГИП, наоборот, усиливается. Когда уровень этих веществ в крови повышается, вилдаглиптин улучшает восприимчивость бета-клеток к производимой глюкозе, тем самым усиливая выработку сахаропонижающего гормона. Необходимо отметить, что значение усиления работы бета-клеток зависит от уровня их разрушения. Поэтому у людей с нормальными показателями сахара вилдаглиптин не действует на производство инсулина и, конечно же, на выработку глюкозы.

Активный компонент увеличивает показатель ГПП-1 и тут же усиливается восприимчивость альфа-клеток островкового аппарата к глюкозе. Как следствие, повышается выработка глюкагона. Снижение его увеличенного уровня во время трапезы провоцирует усиление восприимчивости периферических клеток к сахаропонижающему гормону.

Во время стремительного повышения уровня сахара увеличиваются показатели глюкагона и инсулина, которые напрямую зависят от усиления выработки ГПП-1 и ГИП, процесс производства глюкозы в печени замедляется, как во время трапезы, так и после нее, что провоцирует понижение скопления глюкозы в крови. Следует отметить, что чисто теоретически повышенное содержание ГПП-1 может замедлить процесс освобождения желудка, хотя на практике средство не провоцировало развития такого явления.

Комплексное использование двух компонентов – метформина и вилдаглиптина, еще лучше контролирует уровень гликемии у диабетика на протяжении 24 часов.

Инструкция по применению таблеток

Прием еды никак не воздействует на употребление препарата Галвус или Галвус Мет.

Прежде, чем использовать лекарство, необходимо обратиться за помощью к специалисту, который определит дозировки индивидуально.



В прилагаемой инструкции к лекарству Галвус 50 мг указываются дозировки, которые могут быть скорректированы лечащим врачом:

  1. При монотерапии либо комплексно с инсулинотерапией, тиазолидиндионом, метформином –мг.
  2. Страдающие более запущенной формой диабета принимают по 100 мг в день.
  3. Прием вилдаглиптина, производных сульфонилмочевины и метформина – 100 мг в сутки.
  4. Комплексное использование производных сульфонилмочевины и Галвуса предполагает дозу 50 мг в сутки.
  5. При наличии у диабетика дисфункции почек средней и высокой тяжести суточная доза равна 50 мг.

Во вкладыше есть информация о том, что дозировку 50 мг нужно принимать за один раз в утреннее время, а 100 мг делить на два приема – утром и вечером.

Дозировки препарата Галвус Мет также определяются доктором, учитывая уровень сахара и переносимость компонентов лекарства пациентом. Инструкция предлагает следующие усредненные дозировки:

  • при безрезультативности применения вилдаглиптина рекомендуется принимать 50/500 мг дважды в сутки;
  • при безрезультативности использования метформина принимают по 50/500 мг, 50/850 мг или 50 /1000 мг дважды в сутки в зависимости от используемого ранее метформина;
  • при неэффективном комбинировании вилдаглиптина и метформина употребляют по 50/500 мг, 50/850 мг либо 50 /1000 мг дважды в сутки зависимо от применявшихся компонентов;
  • при первоначальном лечении препаратом в связи с неэффективностью диеты и лечебной физкультуры принимают по 50/500 мг разово в сутки;
  • в комплексе с инсулинотерапией и производными сульфонилмочевины дозировка вилдаглиптина равна 50 мг дважды в сутки, а метформина – такая же, как и при монотерапии.

Применение лекарства категорически запрещено диабетикам, страдающим почечной недостаточностью и прочими патологиями этого органа. Помимо этого, с особой осторожностью назначается средство пациентам старшей возрастной категории (свыше 65 лет), поскольку у них зачастую происходит снижение работы почек.

Врач может увеличивать дозировки препарата, однако самостоятельно заниматься лечением запрещается, это может привести к нежелательным и необратимым последствиям.



Противопоказания и потенциальный вред

Лекарство имеет достаточно много противопоказаний, так же как и прочие препараты.

В основном противопоказания связаны со способностью некоторых органов человека выводить действующие вещества из организма.

Запрещается использовать средства Галвус и Галвус Мет диабетикам, страдающим или перенесшим определенные недуги:

  1. Дисфункцией почек либо почечной недостаточностью (содержание креатинина больше 135 мкмоль/л у мужского пола, больше 110 мкмоль/л у женского пола).
  2. Патологиями, которые повышают вероятность развития дисфункции почек. К ним относятся обезвоживание (рвота или диарея), лихорадочное состояние, инфекции, а также состояние гипоксии.
  3. Дисфункцией печени.
  4. Наступлением молочнокислого ацидоза.
  5. Развитием дыхательной недостаточности.
  6. Развитием сердечной недостаточности в острой и хронической форме, а также острым инфарктом миокарда.
  7. Метаболическим ацидозом, в том числе наступлением кетоацидоза, комы, прекомы.
  8. В период вынашивания ребенка и кормления грудью.
  9. Инсулинозависимым диабетом.
  10. Оперативные вмешательства.
  11. Нельзя применять препарат за двое суток до и после проведения рентгенологических и радиоизотопных обследований с введением компонента, содержащего йод.
  12. Интоксикацией алкоголем либо его хронической формой.
  13. Малокалорийной диетой (менее 1000 ккал в день).
  14. Не достигшим 18-летнего возраста.
  15. Индивидуальной непереносимостью вилдаглиптина, метформина и прочих компонентов.

При неправильном использовании лекарственного средства или по причинам, независящим от пациента, возможно появление негативных реакций, к примеру:

  • головные боли и головокружения;
  • невольное сокращение мышц (тремор) и озноб;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • приступы тошноты и рвота;
  • диарея либо запор;
  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • гипогликемия;
  • повышенная утомляемость;
  • гипергидроз;
  • высыпания на кожном покрове, зуд, крапивница;
  • периферическая отечность;
  • артралгия (суставные боли);
  • отшелушивание кожи;
  • появление волдырей;
  • лактацидоз;
  • дефицит витамина В12;
  • панкреатит;

Помимо этого возможно развитие в организме гепатита.



Стоимость, отзывы и средства-синонимы

Производителем лекарства является швейцарская фармакологическая компания Новартис, которая выпускает препарат с вилдаглиптином или с комбинацией вилдаглиптина с метформином.

Препараты можно заказать в интернете онлайн либо просто пойти в ближайшую аптеку. Цена лекарства зависит от его формы выпуска. Диапазон стоимости является следующим:

  1. Галвус по 50 мг (28 таблеток) – 765 рублей.
  2. Галвус Мет 50/500 мг (30 таблеток) – 1298 рублей.
  3. Галвус Мет 50/850 мг (30 таблеток) – 1380 рублей.
  4. Галвус Мет 50/1000 мг (30 таблеток) – 1398 рублей.

Как видим, препарат не такой уж и дешевый. Не каждый сможет позволить себе постоянную терапию этими средствами, поэтому возникает необходимость подбирать аналогичные лекарства, о которых будет рассказано чуть позже.

Что касается мнения о препарате Галвус, то они в основном положительные. Отзывы большинства пациентов, принимавших лекарственное средство, свидетельствуют о том, что после 1-2 месяцев приема Галвуса показатели глюкозы пришли в норму. Кроме того, диабетикам нравится, что во время использования препарата можно есть ранее запрещенные продукты. Галвус Мет, благодаря входящему в его состав метформину, помогает сбросить 3-4 лишних килограмма у пациентов с ожирением. Тем не менее, лекарство имеет один большой недостаток – это его дороговизна.

Если пациенту в связи с противопоказаниями либо побочным эффектом запрещается употребление Галвуса, врач назначает другой препарат. Это могут быть синонимы, то есть те средства, которые содержат одно и то же действующее вещество, разница состоит только в дополнительных компонентах. Синонимом препарата Галвус является только Галвус Мет, это два препарата, содержащих вилдаглиптин.



Тем не менее, у этих лекарств имеется много аналогичных средств, схожих по терапевтическому действию, о которых будет рассказано далее.

Аналоги препарата Галвус

Эта группа препаратов включает в себя активный компонент – вилдаглиптин. К ним относят средства Випидия, Онглиза, Янувия и Тражента. В России препараты, содержащие вилдаглиптин, не производятся, поэтому речь пойдет об импортных лекарствах.

Випидия – сахаропонижающее средство, предназначенное для монотерапии или комбинированного лечения диабета 2 типа. Его выпускают в таблетированной форме, наибольшая суточная доза равна 25 мг и не зависит от трапезы. Гипогликемическое средство нельзя принимать диабетикам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, при диабетическом кетоацидозе и инсулинозависимой форме диабета. Побочные действия схожи с негативным влиянием препарата Гальвус. Из-за отсутствия данных о воздействии лекарства на детей младше 18 лет и беременных женщин, таким категориям больных он не назначается. Средняя стоимость средства Випидия (25 мг 28 таблеток) составляет 1239 рублей.

Онглиза – хороший препарат для поддержания уровня глюкозы в крови на голодный желудок и после еды. Благодаря главному веществу саксаглиптину, лекарство также контролирует содержание глюкагона. Может применяться как основное средство, так и в комплексе с иными препаратами. Лекарство Онглиза противопоказано при инсулинотерапии, диабете 1 типа и кетоацидозе. Основными негативными реакциями считаются головная боль, отеки, першение в горле. Средняя цена препарата (5 мг 30 тыблеток) – 1936 рублей.

Янувия является гипогликемическим средством, в состав которого входит активный компонент ситаглиптин. Применение лекарства способствует нормализации уровня гликемии и глюкагона. Дозировки определяются лечащим врачом, который учитывает содержание сахара, общее состояние здоровья и прочие факторы. Противопоказан прием препарата Янувия при инсулинозависимом диабете и индивидуальной непереносимости компонентов. Во время использования средства могут возникнуть головные боли, расстройство пищеварения, суставная боль, инфекционные болезни дыхательных путей. В среднем стоимость лекарства (100 мг 28 таблеток) равна 1666 рублей.



Тражента – препарат, который выпускают в форме таблеток с активным веществом линаглиптином. Ослабляет глюконеогенез и стабилизирует уровень сахара. Доктор подбирает дозировки индивидуально каждому больному.

Его нельзя употреблять при кетоацидозе, диабете 1 типа и непереносимости к содержащимся веществам. Средняя цена (5 мг 30 таблеток) составляет 1769 рублей.

Аналоги препарата Галвус Мет

У лекарства Галвус Мет аналогами являются Авандамет, Глимекомб, Комбоглиз Пролонг российского производства, содержащие в основном два главных вещества для еще более эффективного сахаропонижающего действия.

Авандамет — комбинированное гипогликемическое средство, содержащее два главных компонента – розиглитазон и метформин. Препарат применяется при лечении инсулиннезависимой формы диабета. Действие розиглитазона направлено на увеличение чувствительности рецепторов клеток на инсулин, а метформина – на ослабление выработки глюкозы печенью. Средняя стоимость препарата (500/2 мг 56 таблеток) – 210 рублей, поэтому он достаточно недорогой аналог.

Глимекомб — еще один эффективный препарат, стабилизирующий уровень глюкозы диабетика. В его состав входят два главных вещества – гликлазид и метформин. Противопоказаниями к использованию данного средства являются инсулинозависимый диабет, состояние комы и прекомы, гипогликемия, беременность, грудное вскармливание и другие патологии. Средняя цена (40/500 мг 60 таблеток) составляет 440 рублей.



Комбоглиз Пролонг включает в себя такие основные компоненты, как метформин и саксаглиптин. Применяется при диабете 2 типа, когда физическая активность и специальное питание не может обеспечить снижение содержания глюкозы. Препарат помогает инсулину высвобождаться из бета-клеток и улучшает восприимчивость клеток к нему. Противопоказаниями к употреблению средства являются индивидуальная чувствительность к веществам препарата, инсулинозависимый диабет, детский возраст, вынашивание ребенка, лактация, нарушения работы почек, печени, развитие метаболического ацидоза и прочие. Средняя стоимость препарата (1000/5 мг 28 таблеток) равна 2941 рублей.

Исходя из противопоказаний, потенциально возможного вреда и дороговизны препарата его можно заменить другим. Как видим, лекарственные средства этой серии практически все достаточно дороги. Среди них можно выделить два аналога – Глимекомб и Авандамет, которые являются наиболее дешевыми среди других гипогликемических препаратов. При выборе оптимального варианта, как доктор, так и больной учитывают два важных фактора – цену и терапевтическое действие средства.

Информация о самых эффективных препаратах от диабета предоставлена в видео в этой статье.

Источник: http://diabetik.guru/medications/galvus-analogi-otechestvennye.html

Галвус Мет

Описание актуально на 23.11.2014


  • Латинское название: Galvus Met
  • Код АТХ: A10BD08
  • Действующее вещество: Вилдаглиптин + Метформин (Vildagliptin + Metformin)
  • Производитель: Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ., Германия; Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

Состав

В таблетках содержатся активные компоненты: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 4000, железа оксид жёлтый и красный.

Форма выпуска

Выпускается Галвус Мет в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает гипогликемическим фармакологическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Галвус Мет включает в свой состав 2 гипогликемических средства, обладающих различными механизмами действия. При этом вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин гидрохлорида относится к бигуанидам. В комбинации данные компоненты способствуют эффективному контролю в течение суток концентрации глюкозы в составе крови при сахарном диабете типа 2.



Применение данного препарата приводит к статистически значимому стойкому снижению концентрации глюкозы крови. Одновременно с этим отмечаются только единичные случаи развития гипогликемии.

Установлено, что употребление еды не влияет на скорость и степень всасывания препарата, а концентрация активных веществ несколько снижается, но, в общем, зависит от принимаемой дозы.

Абсорбция Галвус Мет происходит быстро, биодоступность компонентов составляет около 85%. Когда лекарство принимают натощак, то присутствие его составляющих в плазме крови выявляется через 1-1,5 часа. В организме препарат преобразуется в метаболиты, которые выводятся при помощи почек и незначительная часть с калом.

Показания к применению лекарства

Основным показанием к приёму Галвус Мет является терапия при сахарном диабете типа 2 в случаях, если:

  • монотерапия вилдаглиптином или метформином оказывается не эффективной;
  • не удаётся адекватно контролировать гликемию при других вариантах лечения и так далее.

Противопоказания к использованию

Галвус Мет не назначается при:



С осторожностью таблетки назначаются пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве, так как возможно развитие лактоацидоза.

Побочные эффекты

При лечении Галвус Мет возможно развитие нежелательных явлений, которые проявляются: сильной головной болью, головокружениями, тремором. Также могут возникать нарушения в деятельности ЖКТ: тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризм. Хотя приём данного препарата сводит к минимуму появление гипогликемии, не следует исключать развитие её симптомов.

Галвус Мет – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь. Дозировка Галвус Мет подбирается индивидуально и зависит от эффективности лечения и переносимости компонентов. Во время терапии рекомендуется строго соблюдать назначенную суточную дозу вилдаглиптина, которая не должна превышать 100 мг.

В начале лечения доза подбирается с учётом продолжительности течения заболевания, уровня гликемии, состояния пациента и применяемой до этого терапевтической схемы. Чтобы снизить выраженность побочных эффектов, связанных с работой пищеварительной системы, лекарство принимается во время еды.

Обычно лечение начинают с одной таблетки 50 мг + 500 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Оценив терапевтический эффект, постепенно можно повысить дозирование.

Если монотерапия метформином оказалась неэффективной, то с учётом ранее принимаемого метформина, может быть назначена одна таблетка больше всего подходящей дозировки к приёму 2 раза в сутки.

При назначении начальной дозы препарата пациентам, получавшим комбинированную терапию отдельными таблетками вилдаглиптина и метформина, подбирается максимально близкое дозирование.



В составе комбинированной терапии Галвус Мет и производных сульфонилмочевины или инсулина дозу рассчитывает из количества вилдаглиптина 50 мг × 2 раза, то есть 100 мг в сутки, а метформин в дозировке, приближенной к принимаемой в монолечении.

Передозировка

Как известно, вилдаглиптин в составе данного препарата хорошо переносится при приёме в суточном дозировании до 200 мг. В других случаях возможно появление мышечных болей, отёчности и лихорадки. Обычно симптомы передозировки можно устранить отменой препарата.

В случаях передозировки метформином, симптомы которой могут развиваться при приёме препарата от 50 г, возможно возникновение гипогликемии, лактоацидоза, сопровождаемого тошнотой, рвотой, диарей, понижением температуры тела, болями в животе и мышцах, учащением дыхания, головокружением. Тяжёлые формы приводят к нарушению сознания и развитию коматозного состояния.

При этом проводят симптоматическое лечение, выполняют процедуру гемодиализа и так далее.

Следует отметить, что для пациентов, которые получают инсулин, назначение Галвус Мет не является заменой инсулина.



Взаимодействие

Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохрома Р450, не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.

Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых при сахарном диабете типа 2, к примеру: Глибенкламида, пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном – амлодипина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, Валсартана, варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Сочетание фуросемида и метформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.

Органические катионы, такие как: Амилорид, Дигоксин, Прокаинамид, Хинидин, Морфин, Хинин, Ранитидин, триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен и другие, при взаимодействие с метформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности.

Сочетание препарата с тиазидами, другими диуретиками, фенотиазинами, препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами, пероральными контрацептивами, фенитоином, никотиновой кислотой, симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида, способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.



Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.

Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.

Комбинированная терапия с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.

Повысить гликемию способны инъекционные β2-симпатомиметики в результате стимуляции β2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию, возможно назначение инсулина.

Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов может усилить гипогликемическое действие.



Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C.

Срок годности

Аналоги Галвус Мет

Основные аналоги препарата представлены лекарствами: Галвус и Вилдаглиптин.

Алкоголь и Галвус Мет

При лечении этим препаратом рекомендуется полный отказ от употребления спиртосодержащих напитков. Как известно, в таких случаях алкоголь вызывает развитие побочных эффектов и приводит к осложнению заболевания.

Отзывы о Галвус Мет

Как показывают отзывы о Галвус Мет (хотя многие ошибочно думают,что название препарата — «Галвус Мед»), это лекарство назначают многим пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2. Однако принимают его обычно те люди, у которых заболевание было диагностировано не так давно. Нередко они отмечают, что подобная терапия позволяет им нормализовать самочувствие и избежать развития нежелательных симптомов, сопровождаемых течение сахарного диабета.

Конечно, часто отзывы о препарате являются подтверждением его эффективности, но при этом пользователи жалуются на высокую стоимость лекарства. Поэтому, несмотря на то, что таблетки многим помогают, они вынуждены другую замену, подешевле.

Одновременно с характеристикой препарата встречаются описания и других способов поддержания нормального состояния при сахарном диабете. Это указывает на то, что терапия в таких случаях должна проводиться комплексно.

Цена Галвус Мет, где купить

Данный препарат можно купить в Москве практически в любой аптеке или интернет-аптеке. При этом цена Галвус 50 мг + 1000 мг за 30 штук варьируется в пределах рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Мария: ​ Долго мучилась с данным недугом, сидела на диетах, пробовала различные препараты .

Вера: При сахарном диабете второго типа совершенно бесполезный, даже если принимать вместе с .

Божена: Я сначала капала деринат только сыну, который в садик ходит, а теперь и школьнице .

Ольга: Что-то мало в статье синонимов написали ,а самые главные:мильгамму и комбилипен .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/galvus-met

Галвус Мет аналоги

Дешевые аналоги Галвус Мет

Аналог по показанию и способу применения

Аналог по показанию и способу применения

Аналог по показанию и способу применения

Аналог по показанию и способу применения

При расчетах стоимости дешевых аналогов Галвус Мет учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Галвус Мет

Аналог по показанию и способу применения

Аналог по показанию и способу применения

Аналог по показанию и способу применения

Аналог по показанию и способу применения

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Галвус Мет

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Галвус Мет инструкция

по применению препарата

Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент ДПП-4, разрушающий глюкагоноподобный пептид 1-го типа (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП).

Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Повышая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения, так у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы.

Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона после еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобный эффект не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5759 пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 52 нед в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (НbА1с) и глюкозы крови натощак.

Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая концентрацию глюкозы в плазме как до, так и после еды. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, замедляет всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемию ни у пациентов с сахарным диабетом типа 2, ни у здоровых лиц (за исключением особых случаев). Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться.

Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).

При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.

При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином в суточных дозах 1500–3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина 2 раза в сутки в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови (определяемое по уменьшению показателя НbА1с) и увеличение доли пациентов, у которых снижение концентрации НbА1с составило не менее 0,6–0,7% (по сравнению с группой пациентов, продолжавших получать только метформин).

У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформина, статистически значимое изменение массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 нед после начала лечения в группах пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, отмечалось снижение сАД и дАД у пациентов с артериальной гипертензией.

При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 нед отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1с и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза в сут) совместно/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза — 41 ЕД) у пациентов в клиническом исследовании показатель HbA1с статистически значимо снижался — на 0,72 % (начальный показатель — в среднем 8,8%). Частота гипогликемии в группе, получавшей лечение, была сравнима с частотой гипогликемии в группе плацебо.

При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза в сут) совместно с метформином (≥1500 мг) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов в клиническом исследовании показатель HbA1с статистически значимо снизился — на 0,76% (со среднего уровня — 8,8%).

Всасывание. При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, Tmax — 1,75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение Tmax до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции и AUC.

Вилдаглиптин быстро всасывается, а его абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 85%. Cmax и AUC в терапевтическом диапазоне доз увеличиваются примерно пропорционально дозе.

Распределение. Степень связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови низкая (9,3%). Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vss после в/в введения составляет 71 л.

Метаболизм. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и являетсяпродуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.

В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. По данным исследований in vitro, вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.

Выведение. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится с мочой и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. При в/в введении средний Т1/2 достигает 2 ч, общий плазменный клиренс и почечный клиренс вилдаглиптина составляют 41 и 13 л/ч соответственно. Т1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

Особые группы пациентов

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику вилдаглиптина.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6–10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20 и 8% соответственно. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Максимальное изменение биодоступности вилдаглиптина, увеличение или уменьшение в среднем до 30% не является клинически значимым. Корреляция между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлена.

Нарушение функции почек. У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек и пациентов с терминальной стадией ХПН на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8–66% и AUC на 32–134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения функции почек, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6–6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. Т1/2 вилдаглиптина не изменяется. У пациентов с нарушением функции почек легкой степени не требуется коррекция дозы вилдаглиптина.

Пациенты ≥65 лет. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Пациенты ≤18 лет. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Всасывание. Абсолютная биодоступность метформина при приеме внутрь в дозе 500 мг натощак составляла 50–60%. Tmax в плазме — 1,81–2,69 ч после приема. При увеличении дозы препарата от 500 до 1500 мг либо в дозах от 850 до 2250 мг внутрь отмечалось более медленное увеличение фармакокинетических параметров (чем следовало бы ожидать для линейной зависимости). Этот эффект обусловлен не столько изменением выведения препарата, сколько замедлением его всасывания. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина также несколько снижались. Так, при однократном приеме препарата в дозе 850 мг вместе с пищей отмечалось снижение Сmax и AUC примерно на 40 и 25% и увеличение Тmax на 35 мин. Клиническое значение данных фактов не установлено.

Распределение. При однократном приеме внутрь в дозе 850 мг кажущийся Vd метформина составляет (654±358) л. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При применении метформина по стандартной схеме (стандартные доза и частота приема) Css препарата в плазме крови достигается в течение 24–48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В ходе контролируемых клинических исследований Сmax метформина в плазме крови не превышала 5 мкг/мл (даже при приеме в высоких дозах).

Выведение. При однократном в/в введении метформина здоровым добровольцам он выводится почками в неизмененном виде. При этом препарат не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. Поскольку почечный клиренс метформина примерно в 3,5 раза превышает клиренс креатинина, основным путем элиминации препарата является канальцевая секреция. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч, при этом Т1/2 из плазмы крови составляет около 6,2 ч. Т1/2 метформина из цельной крови составляет около 17,6 ч, что указывает на накопление значительной части препарата в эритроцитах.

Особые группы пациентов

Пол. Не оказывает влияние на фармакокинетику метформина.

Нарушение функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось.

Нарушение функции почек. У пациентов со сниженной функцией почек (оцениваемая по клиренсу креатинина) Т1/2 метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Пациенты ≥65 лет. По ограниченным данным фармакокинетических исследований, у здоровых людей ≥65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение Т1/2 и Сmax по сравнению с молодыми лицами. Эти особенности фармакокинетики метформина у лиц старше 65 лет, вероятно, связаны с изменениями функции почек. Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение препарата Галвус Мет возможно только при нормальном клиренсе креатинина.

Пациенты ≤18 лет. Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Пациенты различной этнической принадлежности. Нет доказательств влияния этнической принадлежности пациентов на фармакокинетические особенности метформина. В контролируемых клинических исследованиях метформина у пациентов с сахарным диабетом типа 2 различной этнической принадлежности гипогликемическое действие препарата проявлялось в одинаковой степени.

В исследованиях показана биоэквивалентность по показателям AUC и Сmax препарата Галвус Мет в 3 разных дозировках (50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг и 50 мг + 1000 мг) и вилдаглиптина, и метформина, принятых в соответствующих дозах в виде отдельных таблеток.

Пища не влияет на степень и скорость всасывания вилдаглиптина в составе препарата Галвус Мет. Значения Сmax и AUC метформина в составе препарата Галвус Мет при одновременном приеме с пищей снижались на 26 и 7% соответственно. Кроме того, на фоне приема пищи замедлялось всасывание метформина, что приводило к увеличению Тmax (от 2 до 4 ч). Подобное изменение Сmax и AUC на фоне приема пищи отмечалось и в случае применения метформина в отдельности, однако в последнем случае изменения были менее значительными. Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания);

острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);

нарушения функции печени;

острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;

лактацидоз (в том числе в анамнезе);

препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;

сахарный диабет первого типа;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 килокалорий в сутки);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение, тремор.

При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0,4%).

Частота НЯ со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12,9%. При применении метформина подобные НЯ отмечались у 18,1% пациентов.

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, желудочно-кишечные нарушения отмечались с частотой 10%-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии:

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль;

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор;

Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь;

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.

Прочее: иногда — периферические отеки

При применении комбинированной терапии вилдаглиптин+метформин не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.

На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (иногда).

Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. Постмаркетинговые исследования:

Во время проведения постмаркетинговых исследований были выялены следующие побочные реакции: частота неизвестна — крапивница.

Изменения со стороны лабораторных показателей При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки или 100 мг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 1 года частота повышения активности аланинамитрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), составила 0,3% и 0,9%, соответственно (0,3% в группе плацебо).

Повышение активности АлАт и АсАт, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

При применении метформина в качестве монотерапии:

Нарушения метаболизма: очень редко — снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита; часто — металлический привкус во рту.

Со стороны печени, и желчных путей: очень редко — нарушения биохимических показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).

Поскольку уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его сывороточной концентрации на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, данное нежелательное явление не имеет клинического значения. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина B12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией.

Отдельных случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина.

Нарушения функции печени

Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением Галвуса Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АсАт или АлАт в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Лактоацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактоацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактоацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При развитии лактоацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмол/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

Контроль функции почек

Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактоацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении Галвуса Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения Галвус Мегом, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, её следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для впутрисосудистого введения

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактоацидоза. Возобновить прием Галвуса Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактоацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Установлено, что алкоголь усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения Галвуса Мет.

Содержание витамина В12

Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина В12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином В12 сывороточная концентрация витамина В12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у больных с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина В12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина В12 не реже 1 раза в 2-3 года.

Ухудшение состояния пациентов с сахарным диабетом типа 2, ранее отвечавших на терапию

Если у пациента с сахарным диабетом тип 2, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактоацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.

Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

Снижение эффективности гипогликемических средств

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение Галвусом Мет можно после окончания острого периода.

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения Галвуса Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденных взаимодействий выявлено не было.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома Р (CYP) 450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р (CYP) 450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Фуросемид увеличивает Сmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Сmax и AUC фуросемида и также не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипин увеличивает всасывание, Сmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические / фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Сmaxи AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Так, циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC — на 60% и 40%, соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Следует соблюдать осторожность при применении Галвуса Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

Другие препараты — некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств. К подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства: радтологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций бета-2 симпатомиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции бета-2 рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Поскольку при применении метформина у больных с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактоацидоза (в особенности, при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении Галвусом Мет следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Вилдаглиптин хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко -легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы вилдаглиптина до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации креатининфосфокиназы, АсАт, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Отмечено несколько случаев передозировки метформина, в том числе, в результате приема внутрь препарата в количестве более 50 грамм. При передозировке метформина примерно в 10% случаев наблюдалась гипогликемия (однако ее связь с приемом препарата не установлена); в 32% случаев — отмечался лактоацидоз. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата.

В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

Источник: http://analogi.info/galvus-met